<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2008 N 01И-497/08 «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 августа 2008 г.

N 01И-497/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ООО «Альтфарм» решении об отзыве: — сертификатов соответствия на лекарственное средство «Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,25 г», серии 02112006 (РОСС RU.ФМ02.А77749 от 19.12.2006), «Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,5 г», серии 02112006 (РОСС RU.ФМ02.А77643 от 18.12.2006); — деклараций о соответствии на лекарственное средств «Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,25 г», серий 01112007 (РОСС RU.ФМ01.Д71750 от 28.11.2007), 01032008 (РОСС RU.ФМ01.Д18130 от 28.03.2008), «Метронидазол-Альтфарм, суппозитории вагинальные 0,5 г» серий 01112007 (РОСС RU.ФМ01.Д71751 от 28.11.2007), 01012008 (РОСС RU.ФМ01.Д12188 от 29.01.2008). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ООО «Альтфарм» представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ