<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2008 N 01И-496/08 «Об отзыве декларации о соответствии»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 августа 2008 г.

N 01И-496/08

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает: 1. о принятом ЗАО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» решении об отзыве деклараций о соответствии: — РОСС РТ.ФМ01.Д96993 от 06.06.2008 г. на лекарственное средство «Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные», серия 806, производства «Шеринг-Плау Фарма Лда.» (Португалия); — РОСС РТ.ФМ01.Д96994 от 06.06.2008 г. на лекарственное средство «Фридерм деготь, шампунь 150 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные», серия 811, производства «Шеринг-Плау Фарма Лда.» (Португалия); — РОСС HU.ФМ01.Д76193 от 05.05.2008 г. на лекарственное средство «Кавинтон форте, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серия Т81598А, производства «Гедеон Рихтер А.О.» (Венгрия); — РОСС RO.ФМ01.Д81986 от 13.05.2008 г. на лекарственное средство «Клотримазол, крем для наружного применения 1% 20 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серия 944, производства «Хиперион С.А.» (Румыния); 2. о принятом ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС YU.ФМ01.Д25661 от 20.02.2008 г. на лекарственное средство «Диклофенак, гель для наружного применения 1% 40 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные», серия 6330907, производства «Хемофарм концерн А.Д.» (Югославия); 3. о принятом ЗАО НПК «Катрен» решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС NL.ФМ01.Д86759 от 21.05.2007 г. на лекарственное средство «Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N 14», серия NХ44080, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды); 4. о принятом ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ решении об отзыве декларации о соответствии: — РОСС RU.ФМ01.Д06712 от 15.01.2008 г. на лекарственное средство «Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 5 мл, ампулы (10), пачки картонные», серия 481107, производства ФГУП «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Россия); 5. о принятом ОАО «Самарамедпром» решении об отзыве деклараций о соответствии: — РОСС RU.ФМ05.Д64818 от 17.04.2008 г. на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл», серия 090408, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия); — РОСС RU.ФМ05.Д72722 от 28.04.2008 г. на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл», серия 110408, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия); — РОСС RU.ФМ05.Д78004 от 04.05.2008 г. на лекарственное средство «Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% флаконы темного стекла 10 мл», серия 100408, производства ОАО «Самарамедпром» (Россия). Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения указанные лекарственные средства перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ