<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2015 N 01И-1089/15 «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июля 2015 г. N 01И-1089/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Такеда Фармасьютикалс» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные» производства «Такеда Фарма Сп. з о.о.» (Польша), в связи с обнаружением на вторичной упаковке неверного порядка нанесения переменных данных (дата производства, срока годности, номера серии): — РОСС PL.ФМ08.Д36613 от 02.12.2014 (серия 281913); — РОСС PL.ФМ08.Д37827 от 08.12.2014 (серия 281908). О выявлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.02.2015 01И-251/15. Росздравнадзор предлагает ООО «Такеда Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО