ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июля 2005 г.
N 01И-327/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Флуцинар» мазь 0,025%, серии 090604, «Фармзавод Ельфа А.О.», Польша. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 090604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.07.2005 г. N 01И-327/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ФЛУЦИНАР» МАЗЬ 0,025%, СЕРИИ 090604:
Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат
Номер серии и срок годности Шрифт номера серии и срока препарата на вторичной годности крупнее. упаковке нанесены более мелким шрифтом.
Надписи на вторичной упаковке Надписи ярко-синего цвета. темно-синего цвета.
Длина разложенной картонной Длина разложенной картонной пачки пачки 170 мм. 168 мм.
Закрывающие клапаны имеют более округлую форму.
Текст маркировки расположен Текст маркировки расположен в выше центра фальцевого центре тубы. соединения тубы.
Передняя часть тубы матовая. Передняя часть тубы блестящая.
Штырь в крышке тубы имеет Штырь в крышке тубы имеет пятиугольную форму, отверстие четырехугольную форму. в крышке имеет более длинную резьбу.
Длина тубы 101 мм. Туба длиннее — 103 мм.
Фальцевое соединение тубы небрежное.
Шрифт текста в инструкции по Шрифт текста в инструкции по медицинскому применению медицинскому применению препарата препарата темно-синего цвета. более тонкий, ярко-синего цвета.
Инструкция сложена вчетверо, Инструкция сложена вчетверо по но не по центру. центру.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ