<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2013 N 16И-601/13 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июня 2013 г. N 16И-601/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Фемара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: S0052, S0916, имеющего маркировку на упаковках ячейковых контурных на английском языке с указанием названия производителя в редакции: «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария. По информации ООО «Новартис Фарма» указанные серии данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО