<Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2013 N 16И-602/13 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 6 июня 2013 г. N 16И-602/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Сандиммун Неорал, капсулы мягкие 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50», серии S0173, имеющего маркировку на упаковке на русском и украинском языках одновременно с указанием названия производителя в редакции: «Р.П.Шерер ГмбХ и Ко. КГ», Германия, упаковано ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия. По информации ООО «Новартис Фарма» указанная серия данного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и предназначалась для реализации в Украине. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО