ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 июня 2006 г.

N 01И-472/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

В связи с информацией, поступившей от центров контроля качества лекарственных средств о выявлении лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:

О дальнейшей реализации препарата «Постинор, таблетки 0,75 мг N 2», производства «Гедеон Рихтер» А.О. (Венгрия), серии Т56112С, представленных Московским Представительством «Гедеон Рихтер» А.О. (Венгрия), см. Письмо Росздравнадзора от 28.02.2007 N 01И-154/07.

1. «Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2», серии Т56112С, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия;

О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Омез, капсулы 20 мг N 30», серии В50554 на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия, см. Письмо Росздравнадзора от 25.09.2006 N 01И-759/06.

2. «Омез, капсулы 20 мг, N 30», серии В50554, на упаковке которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия; 3. «Но-шпа, таблетки 40 мг, N 20», серии 1840805, на упаковках которого указан производитель «Хиноин», Венгрия; 4. «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30», серии 53391, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ