<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01И-208/08 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 мая 2008 г.

N 01И-208/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании «Бофур Ипсен Фарма», Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1», серии 617В, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.05.2008 г. N 01И-208/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ДИСПОРТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 500 ЕД (ФЛАКОНЫ) N 1», СЕРИИ 617В

Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат

На первичной и вторичной упаковках На первичной и вторичной упаковках указана дата производства: указана дата производства: 08/2006. 06/2006.

  На вторичной упаковке маркировка     На вторичной упаковке маркировка       номера серии, даты производства,     номера серии, даты производства,       срока годности выполнена методом     срока годности выполнена методом       тиснения.                            тиснения с нанесением чернил.                                                                                      Пластик поддона, в котором           Пластик поддона, в котором            

расположен флакон, белого цвета с расположен флакон, белого цвета. желтоватым оттенком.

Картон вторичной упаковки белого с Картон вторичной упаковки белого желтоватым оттенком цвета. цвета.

Верх пластмассового поддона Верх пластмассового поддона прозрачный с желтоватым оттенком. прозрачный и бесцветный.

  Флакон препарата плотно              Флакон препарата расположен в          расположен в пластмассовом           пластмассовом поддоне не плотно,       поддоне.                             выпадает.                             

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ