ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 мая 2008 г.
N 01И-208/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании «Бофур Ипсен Фарма», Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1», серии 617В, на упаковках которого указан производитель «Ипсен Биофарм Лтд.», Великобритания. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.05.2008 г. N 01И-208/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ДИСПОРТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ 500 ЕД (ФЛАКОНЫ) N 1», СЕРИИ 617В
Фальсифицированный препарат Оригинальный препарат
На первичной и вторичной упаковках На первичной и вторичной упаковках указана дата производства: указана дата производства: 08/2006. 06/2006.
На вторичной упаковке маркировка На вторичной упаковке маркировка номера серии, даты производства, номера серии, даты производства, срока годности выполнена методом срока годности выполнена методом тиснения. тиснения с нанесением чернил. Пластик поддона, в котором Пластик поддона, в котором
расположен флакон, белого цвета с расположен флакон, белого цвета. желтоватым оттенком.
Картон вторичной упаковки белого с Картон вторичной упаковки белого желтоватым оттенком цвета. цвета.
Верх пластмассового поддона Верх пластмассового поддона прозрачный с желтоватым оттенком. прозрачный и бесцветный.
Флакон препарата плотно Флакон препарата расположен в расположен в пластмассовом пластмассовом поддоне не плотно, поддоне. выпадает.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
