<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01-12758/08 «О декларировании лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 мая 2008 г.

N 01-12758/08

О ДЕКЛАРИРОВАНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ООО «Бристол-Майерс Сквибб» и не возражает против проведения экспертизы качества в испытательных лабораториях, аккредитованных в установленном порядке на техническую компетентность и независимость, с целью последующей регистрации декларации о соответствии лекарственного препарата «Мегейс, таблетки 160 мг (флаконы темного стекла)» серии 729121, производства «Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд.» (Австралия), без указания на первичной упаковке даты производства препарата, учитывая, наличие данной информации на вторичной упаковке. Одновременно обращаем внимание на необходимость приведения маркировки первичной упаковки в соответствие с установленными требованиями.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ