<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2008 N 01-12669/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 мая 2008 г.

N 01-12669/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 1225/08/ФТ, 1226/08/ФТ от 01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка прополиса 25 мл» серии 591206, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Псковской области», поставщик ООО «ПрофитМед Санкт-Петербург», не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2008 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата. Руководителю Управления по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах» (пункт 5).

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ