<Письмо> Росздравнадзора от 06.03.2012 N 04-4021/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 6 марта 2012 г. N 04-4021/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» (протоколы испытаний от 10.02.2012 NN 00003707, 00003710, от 02.02.2012 N 00002526), сообщает, что представленные производителем архивные образцы лекарственного препарата «Сенны листья, сырье измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г», серии 20092010, производства ООО «Фарос-21», и отобранные с аптечных складов ООО «Алгоритм», г. Краснодар, ООО «МедиаМед», г. Ростов-на-Дону, соответствуют требованиям нормативного документа ГФ XI, ч. 2, ст. 23, изм. 1. Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Сенны листья, сырье измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г», серии 20092010, производства ООО «Фарос-21», забракованных ранее СПб ГУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (поставщик ООО «БСС», г. Санкт-Петербург) по показателю «Описание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ГФ XI, ч. 2, ст. 23, изм. 1. Управлению Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Сенны листья, сырье измельченное (пачки картонные с вложением пакетов бумажных) 50 г», серии 20092010. О результатах информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА