<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2006 N 01И-59/06 (ред. от 14.02.2006) «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

6 февраля 2006 г.

N 01И-59/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

(в ред. письма Росздравнадзора от 14.02.2006 N 01И-107/06)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от центров по контролю качества лекарственных средств информацией о выявлении лекарственных препаратов: 1. «Карсил, драже 35 мг, N 80», серии 2111104, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария; 2. «Постинор, таблетки 0,75 мг, N 2», серии T38092H, на упаковках которого указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия; 3. «Трентал, таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой 100 мг, N 60», серии 024034, на упаковках которых указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия. (в ред. письма Росздравнадзора от 14.02.2006 N 01И-107/06) 4. «Трентал, концентрированный раствор для приготовления инфузий 100 мг/ 5 мл, N 5″, серии 234124» на упаковках которого указан производитель «Авентис Фарма Лтд.», Индия; 5. «Супрастин, таблетки 25 мг, N 20», серии 73811104, на упаковках которого указан производитель «Фармацевтический завод «Эгис» А.О.», Венгрия; 6. «Курантил 25, драже, N 100», серии 34522, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ», Германия, оригинальность которых вызвала сомнения, приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанных серий вышеназванных препаратов. Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных от центров по контролю качества лекарственных средств и вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ