<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16-20415/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 декабря 2013 г. N 16-20415/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла», серии 080313, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» филиал г. Ростов-на-Дону от 26.06.2013 N 953) и образцов данного лекарственного препарата, отобранных со склада ООО «Йодные технологии и маркетинг», Калужская область (протокол испытаний ГУП Московской области «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» от 16.10.2013 N 712/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР 001759/09-180512 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 51595 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО