<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16И-1449/13 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 декабря 2013 г. N 16И-1449/13

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю, сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные», серии П540813, на упаковках которых указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России (филиал ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»), сопровождающегося документами о качестве, оформление которых не подтверждено производителем (поставщик ООО «Эскулап-Кама»). По информации ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России указанная серия лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, бутылки (1), пачки картонные» не выпускалась. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО