<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2013 N 16-20414/13 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 декабря 2013 г. N 16-20414/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 100 мл», серии 111112, производства ЗАО «ЭКОлаб» и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФК ПУЛЬС», проведенного ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.09.2013 N 664/3, от 08.10.2013 N 685/3), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛП 000845-111011, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 210 упаковок. Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО