<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1242/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1242/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3937/11 ЗАО "БАЙЕР" Ципробай(R), табл. Байер Шеринг Германия Государственное BXFVGB1 от 11.04.2011; п/пл/о 500 мг, 10 шт. Фарма АГ учреждение "Центр N 04-14030/11 - уп. конт. яч. - пач. контроля качества от 26.10.2011 карт. и сертификации (Лот N 5) лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3937/11 ЗАО "БАЙЕР" Авелокс(R), табл. п/о Байер Шеринг Германия Государственное BXFSSR1; от 11.04.2011; 400 мг, 5 шт. - уп. Фарма АГ учреждение "Центр BXFSBB1 N 04-14030/11 конт. яч. - пач. карт. контроля качества от 26.10.2011 и сертификации (Лот N 5) лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3963/11 ОАО «Красфарма» Цефазолина натриевая ОАО «Красфарма» Россия Государственное 350311;
от 12.04.2011 соль, пор. д/приг. учреждение "Центр 340311 (Лот N 5) р-ра д/в/в и в/м введ. контроля качества 1 г - фл. (50) - кор. и сертификации карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3963/11 ОАО "Красфарма" Ампициллин, пор. ОАО "Красфарма" Россия Государственное 541210; от 12.04.2011 д/приг. р-ра д/в/м учреждение "Центр 531210 (Лот N 5) 500 мг - фл. (50) - контроля качества кор. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
N 04-3963/11 ОАО «Красфарма» Амикацин, пор. д/приг. ОАО «Красфарма» Россия Государственное 150311;
от 12.04.2011 р-ра д/в/в и в/м введ. учреждение "Центр 120211 (Лот N 5) 500 мг - фл. (50) - контроля качества кор. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7031/11 ООО "ИНВАР" Флуомизин, табл. ваг. Мединова Лтд Швейцария Государственное 380051 от 17.06.2011; 10 мг 6 шт., уп. яч. учреждение "Центр N 04-9126/11 конт. (1) - пач. карт. контроля качества от 26.07.2011 и сертификации (Лот N 5) лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7031/11 ООО "ИНВАР" Эпиген интим, спрей Хеминова Испания Государственное Е-11; от 17.06.2011; для местного и Интернасьональ учреждение "Центр Е-8 N 04-9126/11. наружного применения С.А. контроля качества от 26.07.2011 0,1% 60 мл, бал. и сертификации (Лот N 5) пласт. с распылителем лекарственных (1)/в комплекте с средств распылительной Республики насадкой для Татарстан" интравагинального введения (1) - пач. карт. N 04-3966/11 ООО "КРКА-РУС" Зилт(R), табл. п/о ООО "КРКА-РУС" Россия Государственное 11001110; от 12.04.2011 75 мг, 7 шт. - уп. учреждение "Центр 11071110; (Лот N 5) конт. яч. (2) - пач. контроля качества 11051110 карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7030/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Далацин(R), крем Фармация и Апджон США Государственное 0BHRX от 17.06.2011 вагинальный 2%, Кампани учреждение "Центр (Лот N 5) комплект: (тубы 20 г + контроля качества аппликаторы N 3), (1) и сертификации - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-7030/11 ООО "ПФАЙЗЕР" Далацин(R), гель для Фармация и Апджон США Государственное 0ВМХ7; от 17.06.2011 наружного применения Кампани учреждение "Центр 0BKD5 (Лот N 5) 1% 30 г, тубы (1) - контроля качества пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3928/11 ООО "Эбботт Клацид, табл. п/о Эбботт С.п.А. Италия Государственное 95320TF03 от 11.04.2011 Лэбораториз" 500 мг, 14 шт. - уп. учреждение "Центр (Лот N 5) конт. яч. - пач. карт. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3928/11 ООО "Эбботт Клацид(R), пор. Эбботт С.р.Л. Италия Государственное 02736TF01 от 11.04.2011; Лэбораториз" д/приг. перор. сусп. учреждение "Центр N 04-14036/11 125 мг|5 мл, 42.3 г контроля качества от 26.10.2011 - фл. пласт. /с лож. и сертификации (Лот N 5) дозир./ - пач. карт. лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3928/11 ООО "Эбботт Клацид(R), табл. п/о Эбботт С.п.А. Италия Государственное 94129TF11 от 11.04.2011 Лэбораториз" 250 мг, 10 шт. - уп. учреждение "Центр (Лот N 5) конт. яч. - пач. карт. контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3951/11 ООО "Озон" Кларитромицин, табл. ООО "Озон" Россия Государственное 010111 от 12.04.2011 п/пл/о 250 мг, 10 шт. учреждение "Центр (Лот N 5) - уп. конт. яч. - пач. контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3929/11 ЗАО "Фак Розамет, крем Ядран Галенский Хорватия Государственное 0321 от 11.04.2011 Балтимор" д/наружн. прим. 1%, Лабораторий АО учреждение "Центр (Лот N 5) 25 г - тубы алюм. контроля качества - пач. карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" N 04-3997/11 ЗАО "Гедеон Клион-Д 100, табл. ОАО "Гедеон Россия Государственное Т0С179А; от 13.04.2011; Рихтер-Рус" ваг. 100 мг + 100 мг, Рихтер" учреждение "Центр Т11377А N 04-12025/11 10 шт. - уп. конт. (Венгрия), контроля качества от 15.09.2011 б/яч. - пач. карт. упаковано и сертификации (Лот N 5) ЗАО "ГЕДЕОН лекарственных РИХТЕР-РУС" средств Республики Татарстан" N 04-3927/11 ООО "ФК ПУЛЬС" Бетадин(R), супп. ваг. ОАО Венгрия Государственное 17140111 от 11.04.2011 200 мг, 7 шт. - уп. "Фармацевтический учреждение "Центр (Лот N 5) конт. яч. (2) - пач. завод ЭГИС" контроля качества карт. и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан"
