<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2011 N 04И-1241/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 декабря 2011 г. N 04И-1241/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2751/11 ООО "Гленмарк Аскорил экспекторант, Гленмарк Индия ЗАО 01102525; от 21.03.2011 Импэкс" сир. 4 мг + 100 мг + 2 Фармасьютикалз "Фармконстанта" 01102524 (Лот N 4) мг|10 мл, 100 мл - фл. Лтд пласт. темн. /с колп. мерн./ - пач. карт. N 04-2751/11 ООО "Гленмарк Аскорил, табл., 10 шт. Гленмарк Индия ЗАО 01102968; от 21.03.2011 Импэкс" - уп. конт. яч. (2) Фармасьютикалз "Фармконстанта" 01110010 (Лот N 4) - пач. карт. Лтд N 04-2750/11 ООО "Гриндекс Бромгексин, табл. АО "Гриндекс" Латвия ЗАО 4930311; от 21.03.2011 Рус" д/дет. 4 мг, 10 шт. "Фармконстанта" 6320511 (Лот N 4) - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. N 04-2750/11 ООО "Гриндекс Бромгексин, сир. АО "Гриндекс" Латвия ЗАО 160311; от 21.03.2011 Рус" 4 мг/5 мл, 100 мл - "Фармконстанта" 170411 (Лот N 4) фл. т/с - пач. карт. N 04-2749/11 ООО "Зентива Медокс(R), сир. Зентива а.с. Чешская ЗАО 2241010 от 21.03.2011 Фарма" 15 мг|5 мл, 100 мл - республика "Фармконстанта" (Лот N 4) фл. т/с /с лож. мерн./ - пач. карт. N 04-2745/11 ООО "Ориола" Сингуляр(R), табл. п/о Мерк Шарп и Доум Нидерланды ЗАО NN52310 от 21.03.2011 10 мг, 7 шт. - уп. Б.В. "Фармконстанта" (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-2745/11 ООО "Ориола" Сингуляр(R), табл. Мерк Шарп и Доум Нидерланды ЗАО NN47020 от 21.03.2011 жев. 5 мг, 7 шт. - уп. Б.В. "Фармконстанта" (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-2684/11 ЗАО НПК "КАТРЕН" Сингуляр(R), табл. Мерк Шарп и Доум Нидерланды ЗАО NP13840 от 18.03.2011 жев. 5 мг, 7 шт. - уп. Б.В. "Фармконстанта" (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-2684/11 ЗАО НПК "КАТРЕН" Сингуляр(R), табл. п/о Мерк Шарп и Доум Нидерланды ЗАО NP13850 от 18.03.2011 10 мг, 7 шт. - уп. Б.В. "Фармконстанта" (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. карт. N 04-2729/11 ООО "Тева" Беклазон Эко, аэр. Нортон Вотерфорд, Ирландия ЗАО AEJ25A; от 18.03.2011 д/инг. дозир. выступающий "Фармконстанта" AEJ48A (Лот N 4) 0.25 мг/доза, 200 доз под торговым - балл. аэр. алюм. наименованием - футл. пласт. - пач. АЙВЭКС карт. Фармасьютикалс Ирландия N 04-2729/11 ООО "Тева" Беклазон Эко Легкое Нортон Вотерфорд, Ирландия ЗАО АЕН98А; от 18.03.2011 Дыхание, аэр. д/инг. выступающий "Фармконстанта" AEI00A (Лот N 4) дозир. 0.25 мг/доза, под торговым 200 доз - балл. аэр. наименованием алюм. /с ингалят. и АЙВЭКС оптимиз. дозы/ - инг. Фармасьютикалс - пач. карт. Ирландия N 04-2729/11 ООО "Тева" Стоптуссин, р-р-кап. Айвэкс Чешская ЗАО 3В0751110 от 18.03.2011 перор. 100 мг + 4 Фармасьютикалс республика "Фармконстанта" (Лот N 4) мг/мл, 25 мл - с.р.о. фл.-капельн. т/с - кор. карт. N 04-2729/11 ООО "Тева" Стоптуссин-Фито, сир., Айвэкс Чешская ЗАО 3А0201110 от 18.03.2011 100 мл - фл. т/с/с Фармасьютикалс республика "Фармконстанта" (Лот N 4) колп. мерн./ - пач. с.р.о. карт.
