<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2007 N 01-49507/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 декабря 2007 г.

N 01-49507/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5088/07/ФТ, 5089/07/ФТ от 31.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Сироп корня солодки 100 г» серии 051006, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1187-96. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Сироп корня солодки 100 г» серии 051006, производства ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа», поставщик ООО «ФК Авикон», г. Москва, не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 30.01.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ