<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2005 N 01И-732/05 «О фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средствах»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 декабря 2005 г.

N 01И-732/05

О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на территории Украины в течение 3 квартала т.г. недоброкачественных (приложение N 1) и фальсифицированных лекарственных средств (приложение N 2), зарегистрированных на территории Российской Федерации. Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении сертификации лекарственных средств. Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05

     Название        Форма        серии   Производитель  Страна    Показатель      лекарственного лекарственного                          произво-                     средства       средства                             дителя                                                                                                     Аксетин        Порошок для    Все серии Медокеми Ltd.  Кипр      Оптическая                     инъекций                                          плотность                      250 мг N 10                                                                                                                                        Аспаркам       Таблетки в     27032005  ОАО "Луганский Украина   Описание                       контурных                химико-фарма-                                           ячейковых                цевтический                                             упаковках N 50           завод"                                                                                                                    Баралгетас     Раствор для    145/5764, Югоремедия     Югославия Цветность                      инъекций в     137/5500                                                          ампулах                                                                          по 5 мл N 5                                                                                                                                        Бинафин        Таблетки по    Все       Шрея Лайф      Индия     Микробиоло-                    250 мг N 14    серии     Саенсиз Пвт.             гическая                                                Лтд.                     чистота                                                                                          Викасол        Раствор для    Все серии ДП "Биостиму-  Украина   Посторонние                    инъекций 1%              лятор" ДАК               примеси                        по 1 мл в                "Укрмедпром"                                            ампулах N 10                                                                                                                                       Доксициклина   Капсулы по     Все серии РУП            Беларусь  Идентифика-     гидрохлорид    0,1 г в                  "Борисовский             ция,                           контурных                завод                    растворение,                   упаковках N 10           медицинских              распадаемость                                           препаратов"                                                                                                               Кандибиотик    Капли          N 2054006 Гленмарк       Индия     Маркировка                     ушные во                 Фармасьютикалс                                          флаконах 5               Лтд                                                     мл                                                                                                                                                 Кирин          Порошок для    D1001P    Медокеми Лтд   Кипр      Цветность                      приготовления                                                                    суспензии для                                                                    инъекций 2 г                                                                     во флаконах в                                                                    комплекте с                                                                      растворителем                                                                    по 3,2 мл                                                                        (9 мг/мл) в                                                                      ампулах N 1                                                                                                                                        Но-шпа R       Таблетки по    5460204,  "ХИНОИН Завод  Венгрия   Описание,                      40 мг N 100    5820304   фармацевтичес-           упаковка,                                               ких и                    маркировка                                              химических                                                                       продуктов АТ"                           

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05

     Название         Форма      серии  Производитель Страна      Показатель     лекарственного лекарственного                       произво-                      средства       средства                          дителя                                                                                                    Бисептол       таблетки       461004  Пабьяницкий   Польша    Маркировка,                     400/80 мг N 20         ФЗ Польфа               идентификация,                                                                 упаковка                                                                                        Эналаприл      таблетки по    20304   ООО "Фарма-   Украина   Количественное                  0,01 г в               цевтическая             определение,                    контурных              компания                средняя масса,                  ячейковых              "Здоровье"              отклонение                      упаковках N 20                                 от средней                                                                     массы,                                                                         распадание,                                                                    истираемость,                                                                  упаковка,                                                                      маркировка                                                                                      Низорал        крем 2% туба   ОО IB   Янссен        Бельгия   Описание,                       15 г           405/    Фармацевтика            упаковка,                                      09.2000 Н.В.                    маркировка                                                                                      Фестал         драже N 100    334024  Авентис       Индия     Распадаемость,                                         Фарма Лимттед           количественное                                                                 определение,                                                                   маркировка                                                                                      Цефтриаксон-   порошок для    631104  ОАО           Украина   pH,              КМП            приготовления          "Киевмедпре-            идентификация,                  раствора для           парат"                  однородность                    инъекций во                                    массы                           флаконах по                                                                    1 г N 10                                                       

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ