<Письмо> Росздравнадзора от 05.12.2005 N 01И-732/05 «О фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средствах»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2005 г.
N 01И-732/05
О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на территории Украины в течение 3 квартала т.г. недоброкачественных (приложение N 1) и фальсифицированных лекарственных средств (приложение N 2), зарегистрированных на территории Российской Федерации. Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении сертификации лекарственных средств. Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05
Название Форма серии Производитель Страна Показатель лекарственного лекарственного произво- средства средства дителя Аксетин Порошок для Все серии Медокеми Ltd. Кипр Оптическая инъекций плотность 250 мг N 10 Аспаркам Таблетки в 27032005 ОАО "Луганский Украина Описание контурных химико-фарма- ячейковых цевтический упаковках N 50 завод" Баралгетас Раствор для 145/5764, Югоремедия Югославия Цветность инъекций в 137/5500 ампулах по 5 мл N 5 Бинафин Таблетки по Все Шрея Лайф Индия Микробиоло- 250 мг N 14 серии Саенсиз Пвт. гическая Лтд. чистота Викасол Раствор для Все серии ДП "Биостиму- Украина Посторонние инъекций 1% лятор" ДАК примеси по 1 мл в "Укрмедпром" ампулах N 10 Доксициклина Капсулы по Все серии РУП Беларусь Идентифика- гидрохлорид 0,1 г в "Борисовский ция, контурных завод растворение, упаковках N 10 медицинских распадаемость препаратов" Кандибиотик Капли N 2054006 Гленмарк Индия Маркировка ушные во Фармасьютикалс флаконах 5 Лтд мл Кирин Порошок для D1001P Медокеми Лтд Кипр Цветность приготовления суспензии для инъекций 2 г во флаконах в комплекте с растворителем по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1 Но-шпа R Таблетки по 5460204, "ХИНОИН Завод Венгрия Описание, 40 мг N 100 5820304 фармацевтичес- упаковка, ких и маркировка химических продуктов АТ"
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05
Название Форма серии Производитель Страна Показатель лекарственного лекарственного произво- средства средства дителя Бисептол таблетки 461004 Пабьяницкий Польша Маркировка, 400/80 мг N 20 ФЗ Польфа идентификация, упаковка Эналаприл таблетки по 20304 ООО "Фарма- Украина Количественное 0,01 г в цевтическая определение, контурных компания средняя масса, ячейковых "Здоровье" отклонение упаковках N 20 от средней массы, распадание, истираемость, упаковка, маркировка Низорал крем 2% туба ОО IB Янссен Бельгия Описание, 15 г 405/ Фармацевтика упаковка, 09.2000 Н.В. маркировка Фестал драже N 100 334024 Авентис Индия Распадаемость, Фарма Лимттед количественное определение, маркировка Цефтриаксон- порошок для 631104 ОАО Украина pH, КМП приготовления "Киевмедпре- идентификация, раствора для парат" однородность инъекций во массы флаконах по 1 г N 10
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
