<Письмо> Росздравнадзора от 05.10.2005 N 01И-551/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 октября 2005 г.

N 01И-551/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области: — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Механические включения» — серии 260805. — Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Механические включения» — серии 240805. — Кашнол сироп 100 мл, производства «Седейт Хелскэр (Р) Лтд», Индия, поставщик ЗАО «НПК «Катрен», показатель «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии ES-4A02. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Диклоген гель 1% 30 г, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия, поставщик ЗАО Компания «Уралактив», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка у основания туб) — серии DD 503. — Полифепан порошок 250 г, производства ЗАО «Сайнтек», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Микробиологическая чистота» — серии 50605. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ