<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2013 N 16-13731/13 «Решение о возобновлении реализации лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 сентября 2013 г. N 16-13731/13

РЕШЕНИЕ О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «МСД Фармасьютикалс», информирует о возобновлении реализации партий лекарственного средства «Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные», серий 1RMKA87003, 2RMKA80903, 2RMKA80802, 2RMKA82001, на упаковках которого указан производитель «Шеринг-Плау (Бринни) Компани»/»Сентокор Б.В.», Ирландия/Нидерланды, находящихся на складах прямых дистрибьюторов, указанных в Приложении. О приостановлении указанных серий данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 14.08.2013 N 02И-927/13. Одновременно сообщаем, что вопрос о возобновлении реализации иных партий указанного лекарственного препарата перечисленных серий, находящихся в обращении, может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после проведения контрольных мероприятий по установлению происхождения данных партий.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 сентября 2013 г. N 16-13731/13

Наименование дистрибьютора Номер серии Количество упаковок

ЗАО «Р-Фарм» 2RMKA80802 116

2RMKA82001 766

1RMKA87003 1

ЗАО «ФАРМСТОР Групп» 2RMKA80903 63

2RMKA80802 492

2RMKA82001 2409

ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС» 2RMKA80903 14

ООО «Ориола» 2RMKA80802 1

2RMKA82001 5

ЗАО «Компания «Интермедсервис» 2RMKA80903 262

ООО «БСС» 2RMKA80802 11