<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-816/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 сентября 2012 г. N 04И-816/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 сентября 2012 г. N 04И-816/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование         Лекарственное      Производитель    Страна      Экспертная       Серии                        организации,            средство                         пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   Аптека ИП Мартыненко  Аскорбиновая кислота ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1331111     от 16.04.2012; Галины Леонидовны     с глюкозой, таблетки "Марбиофарм"               Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Кузина, д. 15,   10 шт., упаковки                                (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  п. Ревда, Ловозерский ячейковые контурные                             ский филиал)                                 р-н, Мурманская                                                                                                    область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ РК "РПТД"        Эуфиллин, таблетки   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50212       от 16.04.2012; (ул. Димитрова, д. 3, 150 мг N 30          "Биосинтез"                Росздравнадзора               N 04И-554/12   г. Сыктывкар,         (упаковки ячейковые                             (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Республика Коми)      контурные)                                      ский филиал)                                                                                                                                     N 04И-284/12   ГБУЗ РК "РПТД"        Анальгин, раствор    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261211      от 16.04.2012; (ул. Димитрова, д. 3, для в/в и в/м        "Дальхимфарм"              Росздравнадзора               N 04И-554/12   г. Сыктывкар,         введения 500 мг/мл                              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Республика Коми)      2 мл, ампулы (10),                              ский филиал)                                                       пачки картонные                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   ГБУЗ РК "РПТД"        Аминокапроновая      ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0050811     от 16.04.2012; (ул. Димитрова, д. 3, кислота, р-р д/инф.                             Росздравнадзора               N 04И-554/12   г. Сыктывкар,         50 мг/мл 100 мл,                                (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Республика Коми)      бутылки для крови,                              ский филиал)                                                       трансфузионных и ин-                                                                                               фузионных препаратов                                                                                                                                                                             N 04И-284/12   ГБУЗ АО               Натрия хлорид,       ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11741111    от 16.04.2012; "Северодвинская       раствор для инфузий                             Росздравнадзора               N 04И-554/12   городская детская КБ" 0,9% 100 мл, бутылки                            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Ломоносова,                                                      ский филиал)                                 д. 49, г. Северо-                                                                                                  двинск, Архангельская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ АО               Анальгин, таблетки   ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 021092011   от 16.04.2012; "Северодвинская       500 мг 10 шт.,                                  Росздравнадзора               N 04И-554/12   городская детская КБ" упаковки безъячей-                              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Ломоносова,      ковые контурные                                 ский филиал)                                 д. 49, г. Северо-                                                                                                  двинск, Архангельская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ АО               Кальция глюконат,    ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340211      от 16.04.2012; "Северодвинская       раствор для в/в и    фармпрепараты"             Росздравнадзора               N 04И-554/12   городская детская КБ" в/м введения 10 мл   им. Н.А.Семашко            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Ломоносова,      100 мг/мл N 10                                  ский филиал)                                 д. 49, г. Северо-     (ампулы)                                                                                     двинск, Архангельская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   Аптечный пункт        Натрия хлорид,       ОАО "Мосфарм"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0760412     от 16.04.2012; ООО "Доктор V"        раствор для инфузий                             Росздравнадзора               N 04И-554/12   (Кузнечный пер.,      0,9% 200 мл, бутылки                            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  д. 10, лит. А,                                                        ский филиал)                                 г. Санкт-Петербург,                                                                                                Ленинградская                                                                                                      область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   Аптечный пункт        Аскорбиновая         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110212      от 16.04.2012; ООО "НЕВИС"           кислота, драже 50 мг "Марбиофарм"               Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Заводская, д. 9, 200 шт., банки                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  п. Сиверский, Гатчин- полимерные                                      ский филиал)                                 ский р-н, Ленинград-                                                                                               ская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-284/12   МБУЗ "Родильный дом   альфа-Токоферола     ЗАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1381111     от 16.04.2012; N 3"                  ацетата раствор в    "Алтайвитамины"            Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Бочкова, д. 6,   масле 50% (Витамин                              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  г. Мурманск,          E), капс. 200 мг 10                             ский филиал)                                 Мурманская область)   шт., уп. яч. конт.                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ РК "РПТД"        Анальгин, таблетки   ОАО "Тюменский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290312      от 16.04.2012; (ул. Димитрова, д. 3, 500 мг 10 шт.,       ХФЗ"                       Росздравнадзора               N 04И-554/12   г. Сыктывкар,         упаковки безъячей-                              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Республика Коми)      ковые контурные                                 ский филиал)                                                                                                                                     N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Сысольская   Натрия хлорид,       ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60112       от 16.04.2012; ЦРБ" (ул. Советская,  раствор для          фармпрепараты"             Росздравнадзора               N 04И-554/12   д. 30, с. Визинга,    инъекций 10 мл 0,9%  им. Н.А.Семашко            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Сысольский р-н,       N 10 (ампулы), пач.                             ский филиал)                                 Республика Коми)      карт.                                                                                                                                                                                            N 04И-284/12   ГБУЗ АО "Шенкурская   Анальгин, раствор    ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 070112      от 16.04.2012; ЦРБ им. Н.Н.Приорова" для в/в и в/м        "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Мира, д. 33,     введения 500 мг/мл   завод                      (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  г. Шенкурск,          2 мл, ампулы (10),   медпрепаратов"             ский филиал)                                 Архангельская         пачки картонные                                                                              область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ АО "Архангель-   Аскорбиновая         ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112      от 16.04.2012; ская клиническая      кислота, драже 50 мг "Фармстандарт-             Росздравнадзора               N 04И-554/12   психиатрическая       200 шт., банки       УфаВИТА"                   (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  больница" (п. Талаги, полимерные                                      ский филиал)                                 д. 31, Приморский                                                                                                  р-н, Архангельская                                                                                                 область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ АО "Шенкурская   Папаверина           ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 811111      от 16.04.2012; ЦРБ им. Н.Н.Приорова" гидрохлорид, раствор фармпрепараты"             Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Мира, д. 33,     для инъекций 2 мл    им. Н.А.Семашко            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  г. Шенкурск,          20 мг/мл N 10                                   ский филиал)                                 Архангельская         (ампулы), кор. карт.                                                                         область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек" Натрия хлорид,       ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1020312     от 16.04.2012; филиал "Протек-38"    раствор для          "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Дачная, д. 48,   инъекций 5 мл        завод                      (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  г. Архангельск, Ар-   0,9% N 10 (ампулы),  медпрепаратов"             ский филиал)                                 хангельская область)  пач. карт.                                                                                                                                                                                       N 04И-284/12   ГБУЗ АО "Архангель-   Калия хлорид,        ФГУП            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010112      от 16.04.2012; ская клиническая      раствор для в/в      "Армавирская               Росздравнадзора               N 04И-554/12   психиатрическая       введения 40 мг/мл    биологическая              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  больница" (п. Талаги, 10 мл, ампулы (10),  фабрика"                   ский филиал)                                 д. 31, Приморский     коробки картонные                                                                            р-н, Архангельская                                                                                                 область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Сысольская   Натрия гидрокарбо-   ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060511      от 16.04.2012; ЦРБ" (ул. Советская,  нат-Эском, раствор                              Росздравнадзора               N 04И-554/12   д. 30, с. Визинга,    для инфузий 5%                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Сысольский р-н,       200 мл, бутылки                                 ский филиал)                                 Республика Коми)                                                                                                                                                                                                       N 04И-284/12   Аптечный пункт        Натрия хлорид,       ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 13531211    от 16.04.2012; ООО "НЕВИС"           раствор для инфузий                             Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Заводская, д. 9, 0,9% 200 мл, бутылки                            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  п. Сиверский, Гатчин-                                                 ский филиал)                                 ский р-н, Ленинград-                                                                                               ская область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республи-    Натрия хлорид,       ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 12791211    от 16.04.2012; канская больница      раствор для инфузий                             Росздравнадзора               N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"     0,9% 400 мл, бутылки                            (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,                                                  ский филиал)                                 г. Петрозаводск,                                                                                                   Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республи-    Натрия хлорид,       ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511011      от 16.04.2012; канская больница      раствор для инъекций "Дальхимфарм"              Росздравнадзора               N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"     10 мл 0,9% N 10                                 (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,  (ампулы), пач. карт.                            ский филиал)                                 г. Петрозаводск,                                                                                                   Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республи-    Натрия гидрокарбо-   ОАО НПК "Эском" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 081210      от 16.04.2012; канская больница      нат-Эском, раствор                              Росздравнадзора               N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"     для инфузий 5%                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,  100 мл, бутылки                                 ский филиал)                                 г. Петрозаводск,                                                                                                   Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республи-    Калия хлорид,        ОАО "Новосиб-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1621111     от 16.04.2012; канская больница      раствор для в/в      химфарм"                   Росздравнадзора               N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"     введения 40 мг/мл                               (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,  10 мл, ампулы (10),                             ский филиал)                                 г. Петрозаводск,      коробки картонные                                                                            Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "Республи-    Ацетилсалициловая    ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810911      от 16.04.2012; канская больница      кислота, таблетки    ХФЗ"                       Росздравнадзора               N 04И-554/12   им. В.А.Баранова"     500 мг 10 шт.,                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  (ул. Пирогова, д. 3,  упаковки безъячей-                              ский филиал)                                 г. Петрозаводск,      ковые контурные                                                                              Республика Карелия)                                                                                                                                                                                                    N 04И-284/12   ГБУЗ РК "РПТД"        Ацетилсалициловая    ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 011032011   от 16.04.2012; (ул. Димитрова, д. 3, кислота МС, таблетки                            Росздравнадзора               N 04И-554/12   г. Сыктывкар,         500 мг 10 шт.,                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Республика Коми)      упаковки безъячей-                              ский филиал)                                                       ковые контурные                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   Аптечный пункт        Ацетилсалициловая    ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1761211     от 16.04.2012; ООО "Люмин"           кислота, таблетки                               Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Можайского,      500 мг 10 шт.,                                  (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  д. 44, г. Вологда,    упаковки безъячей-                              ский филиал)                                 Вологодская область)  ковые контурные                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   ООО "Глюкоза"         Ацетилсалициловая    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20211       от 16.04.2012; (ул. Новая, д. 17,    кислота, таблетки    "Фармстандарт-             Росздравнадзора               N 04И-554/12   нп Спутник,           500 мг 10 шт.,       Томскхимфарм"              (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  Печенгский р-н,       упаковки безъячей-                              ский филиал)                                 Мурманская область)   ковые контурные                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   ЗАО фирма ЦВ "Протек" Ацетилсалициловая    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1160811     от 16.04.2012; филиал "Протек-38"    кислота-УБФ, таблет- "Уралбиофарм"              Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Дачная, д. 48,   ки 500 мг 10 шт.,                               (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  г. Архангельск, Ар-   упаковки безъячей-                              ский филиал)                                 хангельская область)  ковые контурные                                                                                                                                                                                  N 04И-284/12   ГБУЗ АО "Архангель-   Аскорбиновая кислота ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112       от 16.04.2012; ская клиническая      с глюкозой, таблетки "Обновление"               Росздравнадзора               N 04И-554/12   психиатрическая       10 шт., упаковки                                (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  больница" (п. Талаги, ячейковые контурные                             ский филиал)                                 д. 31, Приморский                                                                                                  р-н, Архангельская                                                                                                 область)                                                                                                                                                                                                               N 04И-284/12   Аптечный пункт        Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030112      от 16.04.2012; ООО "НЕВИС"           10 шт., упаковки                                Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Садовая, д. 3,   ячейковые контурные                             (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  п. Коммунар, Ленин-                                                   ский филиал)                                 градская область)                                                                                                                                                                                                      N 04И-284/12   Аптечный пункт        Аскорбиновая         ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611      от 16.04.2012; ООО "Доктор V"        кислота, порошок для                            Росздравнадзора               N 04И-554/12   (Литейный пр., д. 7,  пригот. р-ра для                                (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  лит. А, г. Санкт-     приема внутрь 2,5 г,                            ский филиал)                                 Петербург, Ленинград- пакетики бумажные                                                                            ская область)         ламинированные                                                                                                                                                                                   N 04И-284/12   Аптечный склад        Аевит, капсулы       ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312      от 16.04.2012; ЗАО "Айпара-СПб"      10 шт., упаковки                                Росздравнадзора               N 04И-554/12   (ул. Маршала Говоро-  ячейковые контурные                             (Санкт-Петербург-             от 26.06.2012  ва, д. 29, г. Санкт-                                                  ский филиал)                                 Петербург, Ленинград-                                                                                              ская область)