<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-813/12 «О качестве лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12

ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

   N       Название        Серия   Производитель,  Недоброкачественное   Показатель     п/п   лекарственного                 страна              или                                   средства                                фальсифицированное                                                                       лекарственное                                                                           средство                                                                                                              1.  Но-шпа, таблетки   0V257,    ЗАО "Хиноин     фальсифицированное  Описание,            40 мг (упаковки    1V062,    Завод Фармацев-                     Маркировка           ячейковые          1V175,    тических и                                               контурные) N 20    1V203     Химических                                                                            продуктов",                                                                           Венгрия                                             

2. Ретарпен, порошок Все серии Сандоз ГмбХ, недоброкачественное Инъецируемость

      для приготовления            Австрия                                                  суспензии для                                                                         внутримышечного                                                                       введения пролонги-                                                                    рованного действия                                                                    2.4 млн. МЕ,                                                                          (флаконы) N 50                                                                   

3. «Доларен, таблетки D-790, Наброс Фарма недоброкачественное Описание,

      N 100"             D-777     Пвт. Лтд.,                          Маркировка                                        Индия                                                                                                                                      4.  Кука, сироп 100 мл 352-I,    Мултани         недоброкачественное Сухой остаток        (флаконы темного   372-I     Фармасьютикалз                                           стекла) N 1                  Лтд, Индия                                                                                                                                 5.  Иммунал, таблетки  49589     Лек д.д.,       недоброкачественное Распадаемость        (упаковки                    Словения                                                 ячейковые                                                                             контурные) N 20                                                                                                                                                         6.  Юниэнзим с МПС,    ZUE-11139 Юникем          недоброкачественное Количественное       таблетки, покрытые           Лабораториз                         определение.         оболочкой,                   Лимитед, Индия                      Симетикон            (упаковки                                                                             безъячейковые                                                                         контурные) N 100                                                                                                                                                        7.  Трависил, таблетки 1124      Плетхико        недоброкачественное Описание             для рассасывания             Фармасьютикалз                                           [апельсиновые]               Лтд, Индия                                               (упаковки                                                                             ячейковые                                                                             контурные) N 16                                                                                                                                                         8.  Митомицин-С Киова, 408AIA02  Киова Хакко     недоброкачественное Маркировка,          порошок для                  Когио Ко. Лтд,                      Упаковка             приготовления                Япония                                                   раствора для                                                                          инъекций 10 мг                                                                        (флаконы) N 5                                                                                                                                                           9.  Лотосоник,         100711    Данафа          недоброкачественное Маркировка           таблетки, покрытые           Фармасьютикал                                            пленочной                    Джойнт Сток                                              оболочкой,                   Компании,                                                (упаковки                    Вьетнам                                                  ячейковые                                                                             контурные) N 10                                                                                                                                                         10. Лотосоник,         110711    Данафа          недоброкачественное Маркировка           таблетки, покрытые           Фармасьютикал                                            пленочной                    Джойнт Сток                                              оболочкой,                   Компании,                                                (упаковки                    Вьетнам                                                  ячейковые                                                                             контурные) N 20                                                                                                                                                         11. Дентинокс, гель    Все серии Дентинокс       Побочная реакция    Подлинность,         стоматологический            Гезельшафт фюр                      Количественное       10 г, тубы                   Фармацойтише                        определение          алюминиевые (1),             Препарате Ленк                                           пачки картонные              унд Шуппан,                                                                           Германия                                                                                                                                   12. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма     недоброкачественное Механические         раствор для                  Гес.м.б.Х. Нфг.                     включения            инфузий                      КГ, Австрия                                              концентрированный                                                                     450 мг/45 мл,                                                                         флаконы темного                                                                       стекла (1), пачки                                                                     картонные                                                                                                                                                               13. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма     недоброкачественное Механические         раствор для                  Гес.м.б.Х. Нфг.                     включения            инфузий                      КГ, Австрия                                              концентрированный                                                                     50 мг/5 мл,                                                                           флаконы темного                                                                       стекла (1), пачки                                                                     картонные                                                                                                                                                               14. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма     недоброкачественное Механические         раствор для                  Гес.м.б.Х. Нфг.                     включения            инфузий                      КГ, Австрия                                              концентрированный                                                                     150 мг/15 мл,                                                                         флаконы темного                                                                       стекла (1), пачки                                                                     картонные