<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2012 N 04И-813/12 «О качестве лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении во II квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 сентября 2012 г. N 04И-813/12
ПЕРЕЧЕНЬ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ
N Название Серия Производитель, Недоброкачественное Показатель п/п лекарственного страна или средства фальсифицированное лекарственное средство 1. Но-шпа, таблетки 0V257, ЗАО "Хиноин фальсифицированное Описание, 40 мг (упаковки 1V062, Завод Фармацев- Маркировка ячейковые 1V175, тических и контурные) N 20 1V203 Химических продуктов", Венгрия
2. Ретарпен, порошок Все серии Сандоз ГмбХ, недоброкачественное Инъецируемость
для приготовления Австрия суспензии для внутримышечного введения пролонги- рованного действия 2.4 млн. МЕ, (флаконы) N 50
3. «Доларен, таблетки D-790, Наброс Фарма недоброкачественное Описание,
N 100" D-777 Пвт. Лтд., Маркировка Индия 4. Кука, сироп 100 мл 352-I, Мултани недоброкачественное Сухой остаток (флаконы темного 372-I Фармасьютикалз стекла) N 1 Лтд, Индия 5. Иммунал, таблетки 49589 Лек д.д., недоброкачественное Распадаемость (упаковки Словения ячейковые контурные) N 20 6. Юниэнзим с МПС, ZUE-11139 Юникем недоброкачественное Количественное таблетки, покрытые Лабораториз определение. оболочкой, Лимитед, Индия Симетикон (упаковки безъячейковые контурные) N 100 7. Трависил, таблетки 1124 Плетхико недоброкачественное Описание для рассасывания Фармасьютикалз [апельсиновые] Лтд, Индия (упаковки ячейковые контурные) N 16 8. Митомицин-С Киова, 408AIA02 Киова Хакко недоброкачественное Маркировка, порошок для Когио Ко. Лтд, Упаковка приготовления Япония раствора для инъекций 10 мг (флаконы) N 5 9. Лотосоник, 100711 Данафа недоброкачественное Маркировка таблетки, покрытые Фармасьютикал пленочной Джойнт Сток оболочкой, Компании, (упаковки Вьетнам ячейковые контурные) N 10 10. Лотосоник, 110711 Данафа недоброкачественное Маркировка таблетки, покрытые Фармасьютикал пленочной Джойнт Сток оболочкой, Компании, (упаковки Вьетнам ячейковые контурные) N 20 11. Дентинокс, гель Все серии Дентинокс Побочная реакция Подлинность, стоматологический Гезельшафт фюр Количественное 10 г, тубы Фармацойтише определение алюминиевые (1), Препарате Ленк пачки картонные унд Шуппан, Германия 12. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма недоброкачественное Механические раствор для Гес.м.б.Х. Нфг. включения инфузий КГ, Австрия концентрированный 450 мг/45 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные 13. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма недоброкачественное Механические раствор для Гес.м.б.Х. Нфг. включения инфузий КГ, Австрия концентрированный 50 мг/5 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные 14. Карбоплатин-Эбеве, Все серии Эбеве Фарма недоброкачественное Механические раствор для Гес.м.б.Х. Нфг. включения инфузий КГ, Австрия концентрированный 150 мг/15 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные
