<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-726/06 «О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю» (вместе с «Перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю»)
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 сентября 2006 г.
N 01И-726/06
О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.09.2006 г. N 01И-726/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
Рег. Дата Дата Торговое МНН ЛФ Дозировка Заявитель Производитель Номер номер РУ окончания название НД/ФСП срока действия РУ ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Адаптол 500 мг таблетки 500 мг АО Олайнфарм, АО Олайнфарм, НД 42- 001756 Латвия Латвия 13952- AS Olainfarm, AS Olainfarm, 05 Latvia Latvia ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Версатис Лидокаин трансдер- Грюненталь ГмбХ, Грюненталь ГмбХ, НД 42- 001775 мальная Германия Германия 14189- терапевти- Grunenthal GmbH, Grunenthal GmbH, 06 ческая Germany Germany система ЛС- 21-июл-06 21-июл-11 Витрум R - таблетки Юнифарм, Инк., Юнифарм, Инк., НД 42- 001798 Вижн Форте покрытые США США 14106- оболочкой Unipharm, Inc., Unipharm, Inc., 06 USA USA ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Гапентек Габапентин капсулы 100 мг, Актавис Групп Керн Фарма С.Л., НД 42- 001755 300 мг, АО, Исландия Испания 14097- 400 мг Actavis Group Kern Pharma 06 hf., Iceland S.L., Spain ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Дипана R ~ таблетки Промед Экспортс Промед Экспортс НД 42- 001751 покрытые Пвт.Лтд, Индия Пвт.Лтд, Индия 14088- оболочкой Promed Exports Promed Exports 06 Pvt.Ltd, India Pvt.Ltd, India ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Коксерин Циклосерин + таблетки Маклеодз Маклеодз НД 42- 001783 Плюс Пиридоксин покрытые Фармасьютикалз Фармасьютикалз 13986- оболочкой Лтд, Индия Лтд, Индия 05 Macleods Macleods Pharmaceuticals Pharmaceuticals Ltd, India Ltd, India ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Лизакард Лизиноприл таблетки 2,5 мг, Шрея Лайф Шрея Лайф НД 42- 001761 5 мг, Саенсиз Пвт.Лтд, Саенсиз Пвт.Лтд, 14081- 10 мг, Индия Индия 06 20 мг Shreya Life Shreya Life Sciences Sciences Pvt.Ltd, India Pvt.Ltd, India ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Лирика R Прегабалин капсулы 25 мг, Пфайзер ГмбХ, Гедеке ГмбХ, НД 42- 001752 50 мг, Германия Германия 14064- 75 мг, Pfizer GmbH, Gedecke GmbH, 06 100 мг, Germany Germany 150 мг, 200 мг, 300 мг ЛС- 21-июл-06 21-июл-11 Маример ~ аэрозоль Лаборатории Лаборатории НД 42- 001792 назальный Жильбер, Франция Жильбер, Франция 14210- Laboratoires Laboratoires 06 Gilbert, France Gilbert, France ЛС- 21-июл-06 21-июл-11 Маример ~ капли Лаборатории Лаборатории НД 42- 001793 назальные Жильбер, Франция Жильбер, Франция 14211- Laboratoires Laboratoires 06 Gilbert, France Gilbert, France ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Пароксетин Пароксетин таблетки 20 мг, Реплекфарм АО, Реплекфарм АО, НД 42- 001782 покрытые 30 мг Республика Республика 14218- пленочной Македония Македония 06 оболочкой Replekpharm AD, Replekpharm AD, Republic of Republic of Macedonia Macedonia ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Прам Циталопрам таблетки 10 мг, Ланнахер Омега Фарма НД 42- 001780 покрытые 20 мг, Хайльмиттель ехф., Исландия 13774- оболочкой 40 мг ГмбХ, Австрия Omega Farma 05 Lannacher ehf., Iceland Heilmittel GmbH, Austria ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Риниколд Кофеин + порошок для Шрея Лайф Шрея Лайф НД 42- 001772 ХотМикс Парацетамол приготовле- Саенсиз Пвт.Лтд, Саенсиз Пвт.Лтд, 13930- + Фенилэфрин ния раствора Индия Индия 05 + Фенирамин для приема Shreya Life Shreya Life внутрь Sciences Sciences (лимонный, Pvt.Ltd, India Pvt.Ltd, India апельсино- вый, ананасовый) ЛС- 07-июл-06 07-июл-11 Слипекс ~ спрей для Сагмел Инк, США Сагмел Инк, США НД 42- 001758 местного Sagmel Inc, USA Sagmel Inc, USA 13685- применения 05 ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Холекаль- Колекаль- гранулят 100 тыс. БАСФ Хелз энд БАСФ Хелз энд НД 42- 001773 циферол циферол МЕ/г, Нэтришен А/C, Нэтришен А/C, 13874- 850 тыс. Дания Дания 05 МЕ/г, BASF Health and BASF Health and Nutrition A/S, Nutrition A/S, Denmark Denmark ЛС- 21-июл-06 21-июл-11 Циклосерин Циклосерин капсулы 250 мг М.Дж. Биофарм М.Дж. Биофарм НД 42- 001790 Пвт.Лтд, Индия Пвт.Лтд, Индия 14096- M.J. Biopharm M.J. Biopharm 06 Pvt.Ltd, India Pvt.Ltd, India ЛС- 14-июл-06 14-июл-11 Эргокаль- Эргокаль- гранулят БАСФ Хелз энд БАСФ Хелз энд НД 42- 001778 циферол циферол Нэтришен А/C, Нэтришен А/C, 13875- Дания Дания 05 BASF Health and BASF Health and Nutrition A/S, Nutrition A/S, Denmark Denmark
