<Письмо> Росздравнадзора от 05.09.2006 N 01И-726/06 «О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю» (вместе с «Перечнем впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю»)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 сентября 2006 г.

N 01И-726/06

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации». Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 07.07.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 05.09.2006 г. N 01И-726/06

ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006, И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

  Рег.      Дата        Дата      Торговое       МНН           ЛФ      Дозировка    Заявитель      Производитель   Номер    номер      РУ       окончания   название                                                                         НД/ФСП                         срока                                                                                                                  действия РУ                                                                                                                                                                                                                      ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Адаптол     500 мг       таблетки     500 мг    АО Олайнфарм,    АО Олайнфарм,    НД 42-   001756                                                                         Латвия           Латвия           13952-                                                                                  AS Olainfarm,    AS Olainfarm,    05                                                                                      Latvia           Latvia                                                                                                                                              ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Версатис    Лидокаин     трансдер-              Грюненталь ГмбХ, Грюненталь ГмбХ, НД 42-   001775                                                  мальная                Германия         Германия         14189-                                                           терапевти-             Grunenthal GmbH, Grunenthal GmbH, 06                                                               ческая                 Germany          Germany                                                                           система                                                                                                                                                                                     ЛС-    21-июл-06   21-июл-11   Витрум R    -            таблетки               Юнифарм, Инк.,   Юнифарм, Инк.,   НД 42-   001798                         Вижн Форте               покрытые               США              США              14106-                                                           оболочкой              Unipharm, Inc.,  Unipharm, Inc.,  06                                                                                      USA              USA                                                                                                                                                 ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Гапентек    Габапентин   капсулы      100 мг,   Актавис Групп    Керн Фарма С.Л., НД 42-   001755                                                               300 мг,   АО, Исландия     Испания          14097-                                                                        400 мг    Actavis Group    Kern Pharma      06                                                                                      hf., Iceland     S.L., Spain                                                                                                                                         ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Дипана R    ~            таблетки               Промед Экспортс  Промед Экспортс  НД 42-   001751                                                  покрытые               Пвт.Лтд, Индия   Пвт.Лтд, Индия   14088-                                                           оболочкой              Promed Exports   Promed Exports   06                                                                                      Pvt.Ltd, India   Pvt.Ltd, India                                                                                                                                      ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Коксерин    Циклосерин + таблетки               Маклеодз         Маклеодз         НД 42-   001783                         Плюс        Пиридоксин   покрытые               Фармасьютикалз   Фармасьютикалз   13986-                                                           оболочкой              Лтд, Индия       Лтд, Индия       05                                                                                      Macleods         Macleods                                                                                                 Pharmaceuticals  Pharmaceuticals                                                                                          Ltd, India       Ltd, India                                                                                                                                          ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Лизакард    Лизиноприл   таблетки     2,5 мг,   Шрея Лайф        Шрея Лайф        НД 42-   001761                                                               5 мг,     Саенсиз Пвт.Лтд, Саенсиз Пвт.Лтд, 14081-                                                                        10 мг,    Индия            Индия            06                                                                            20 мг     Shreya Life      Shreya Life                                                                                              Sciences         Sciences                                                                                                 Pvt.Ltd, India   Pvt.Ltd, India                                                                                                                                      ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Лирика R    Прегабалин   капсулы      25 мг,    Пфайзер ГмбХ,    Гедеке ГмбХ,     НД 42-   001752                                                               50 мг,    Германия         Германия         14064-                                                                        75 мг,    Pfizer GmbH,     Gedecke GmbH,    06                                                                            100 мг,   Germany          Germany                                                                                        150 мг,                                                                                                                   200 мг,                                                                                                                   300 мг                                                                                                                                                                         ЛС-    21-июл-06   21-июл-11   Маример     ~            аэрозоль               Лаборатории      Лаборатории      НД 42-   001792                                                  назальный              Жильбер, Франция Жильбер, Франция 14210-                                                                                  Laboratoires     Laboratoires     06                                                                                      Gilbert, France  Gilbert, France                                                                                                                                     ЛС-    21-июл-06   21-июл-11   Маример     ~            капли                  Лаборатории      Лаборатории      НД 42-   001793                                                  назальные              Жильбер, Франция Жильбер, Франция 14211-                                                                                  Laboratoires     Laboratoires     06                                                                                      Gilbert, France  Gilbert, France                                                                                                                                     ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Пароксетин  Пароксетин   таблетки     20 мг,    Реплекфарм АО,   Реплекфарм АО,   НД 42-   001782                                                  покрытые     30 мг     Республика       Республика       14218-                                                           пленочной              Македония        Македония        06                                                               оболочкой              Replekpharm AD,  Replekpharm AD,                                                                                          Republic of      Republic of                                                                                              Macedonia        Macedonia                                                                                                                                           ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Прам        Циталопрам   таблетки     10 мг,    Ланнахер         Омега Фарма      НД 42-   001780                                                  покрытые     20 мг,    Хайльмиттель     ехф., Исландия   13774-                                                           оболочкой    40 мг     ГмбХ, Австрия    Omega Farma      05                                                                                      Lannacher        ehf., Iceland                                                                                            Heilmittel GmbH,                                                                                                          Austria                                                                                                                                                              ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Риниколд    Кофеин +     порошок для            Шрея Лайф        Шрея Лайф        НД 42-   001772                         ХотМикс     Парацетамол  приготовле-            Саенсиз Пвт.Лтд, Саенсиз Пвт.Лтд, 13930-                                              + Фенилэфрин ния раствора           Индия            Индия            05                                                  + Фенирамин  для приема             Shreya Life      Shreya Life                                                                       внутрь                 Sciences         Sciences                                                                          (лимонный,             Pvt.Ltd, India   Pvt.Ltd, India                                                                    апельсино-                                                                                                                вый,                                                                                                                      ананасовый)                                                                                                                                                                                 ЛС-    07-июл-06   07-июл-11   Слипекс     ~            спрей для              Сагмел Инк, США  Сагмел Инк, США  НД 42-   001758                                                  местного               Sagmel Inc, USA  Sagmel Inc, USA  13685-                                                           применения                                               05                                                                                                                                 ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Холекаль-   Колекаль-    гранулят     100 тыс.  БАСФ Хелз энд    БАСФ Хелз энд    НД 42-   001773                         циферол     циферол                   МЕ/г,     Нэтришен А/C,    Нэтришен А/C,    13874-                                                                        850 тыс.  Дания            Дания            05                                                                            МЕ/г,     BASF Health and  BASF Health and                                                                                          Nutrition A/S,   Nutrition A/S,                                                                                           Denmark          Denmark                                                                                                                                             ЛС-    21-июл-06   21-июл-11   Циклосерин  Циклосерин   капсулы      250 мг    М.Дж. Биофарм    М.Дж. Биофарм    НД 42-   001790                                                                         Пвт.Лтд, Индия   Пвт.Лтд, Индия   14096-                                                                                  M.J. Biopharm    M.J. Biopharm    06                                                                                      Pvt.Ltd, India   Pvt.Ltd, India                                                                                                                                      ЛС-    14-июл-06   14-июл-11   Эргокаль-   Эргокаль-    гранулят               БАСФ Хелз энд    БАСФ Хелз энд    НД 42-   001778                         циферол     циферол                             Нэтришен А/C,    Нэтришен А/C,    13875-                                                                                  Дания            Дания            05                                                                                      BASF Health and  BASF Health and                                                                                          Nutrition A/S,   Nutrition A/S,                                                                                           Denmark          Denmark