<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2010 N 04И-765/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 августа 2010 г.

N 04И-765/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл N 10» серий 240509, 230509, производства ОАО «Дальхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 11.06.2010 N 04И-570/10. Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА