<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-307/11 «О незарегистрированном изделии медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 5 мая 2011 г. N 02И-307/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей информации о выявлении в Новосибирской области обращения незарегистрированного изделия медицинского назначения: — «Рефлектор «Ясное Солнышко» «АРМЕД» (синяя лампа), изготовитель «Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instruments Co., Ltd.», Китай (импортер: «Представительство ТМ АРМЕД»), которое сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2010/08401 от 26.11.2010, срок действия неограничен, на изделие медицинского назначения «Рефлектор (синяя лампа) «Ясное Солнышко» медицинский для светотерапии», указанного производителя. Кроме несоответствия торгового наименования, значительные различия с зарегистрированным изделием имеют комплектация, маркировка и инструкция по эксплуатации выявленного прибора. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приказ Минобрнауки России от 17.01.2011 N 38 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060301 Фармация (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.04.2011 N 20502) Приказ Минобрнауки России от 14.01.2011 N 16 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060201 Стоматология (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 31.03.2011 N 20358) Приказ Минобрнауки России от 24.12.2010 N 2057 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 030401 Клиническая психология (квалификация (степень) «специалист»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2011 N 20275) Приказ Минобрнауки России от 17.01.2011 N 57 (ред. от 31.05.2011) «Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки 060500 Сестринское дело (квалификация (степень) «бакалавр»)» (Зарегистрировано в Минюсте России 17.03.2011 N 20165) Приказ ФМБА России от 30.05.2011 N 226 «О доработке автоматизированной информационной системы «Реестр свидетельств об аккредитации граждан и организаций, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к проведению мероприятий по контролю (надзору)»
След.Приказ МОФОМС от 22.09.2009 N 222 (ред. от 21.03.2011) «О порядке финансирования СМО» (вместе с «Порядком расчета ежемесячного финансирования и предоставления субвенций для страховых медицинских организаций»)
-
IDIS Pharmacology Database
342 ₽
-
The Merck Manual of Medical Information
616 ₽
-
Organic Chemistry Books 5
342 ₽
-
Chemistry Comes Alive!
342 ₽
-
UNSW Embryology
205 ₽