<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04И-421/10 «О приостановлении обращения лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

5 мая 2010 г.

N 04И-421/10

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

О дальнейшей реализации лекарственного препарата «Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1)», серии 010110, производства ЗАО «Канонфарма продакшн», см. Письмо Росздравнадзора от 29.06.2010 N 04И-620/10.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Омской области» о несоответствии лекарственного средства «Амлодипин, таблетки 10 мг N 30», серии 010110 производства «Канонфарма продакшн» (Россия) требованиям ФСП 42-0390-4251-03, изм. N 1 по показателю «Срок годности», поставка которого сопровождается сведениями о декларации о соответствии от 04.02.2010 N POCC RU.ФМ08.Д29621 (срок окончания декларации о соответствии до 02/12 г.), приостанавливает обращение указанной серии лекарственного средства на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА