<Письмо> Росздравнадзора от 05.05.2010 N 04-10367/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 мая 2010 г.
N 04-10367/10
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 0870/10/ФТ, 0871/10/ФТ от 05.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Валосердин R капли для приема внутрь» 25 мл, серии 990409, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Объем содержимого упаковки», «Упаковка», «Маркировка», «Срок годности». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0795-06. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Валосердин R капли для приема внутрь» 25 мл, серии 990409, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» забракованная ранее ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Иркутской области», поставщик ЗАО «Надежда-Фарм», Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, не соответствует требованиям ФСП 42-0795-06 по показателям «Объем содержимого упаковки», «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Иркутской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
