<Письмо> Росздравнадзора от 05.04.2012 N 04-6226/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 5 апреля 2012 г. N 04-6226/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 25.08.2011 N 2022-о, от 29.02.2012 NN 267-о, 266-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам для наружного применения 100 г», серии 010910, производства ОАО «Самарамедпром» и образцы, отобранные с аптечных складов ООО «Фармаполторг+», Самарская область, ЗАО «Империя Фарма», Санкт-Петербург, соответствуют требованиям ФС 42-2507-96, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам для наружного применения 100 г», серии 010910, производства ОАО «Самарамедпром», забракованных ранее БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» по показателям: «Упаковка», «Маркировка» (поставщик ООО «Медэкспорт», Омская область), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФС 42-2507-96, изм. N 1. Управлению Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам для наружного применения 100 г», серии 010910. О результатах информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА