<Письмо> Росздравнадзора от 05.03.2013 N 04И-215/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 5 марта 2013 г. N 04И-215/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 5 марта 2013 г. N 04И-215/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование организации, Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии представившей образцы пр-ва организация лекарственных средств N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Аскорбиновая кислота ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 910512 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" с глюкозой, таблетки УфаВИТА" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, 100 мг + 877 мг 40 шт., (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, банки полимерные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Парацетамол детский, ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11082011 от 22.02.2012; Оренбургского района" сусп. д/вн. приема Лексредства" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, 120 мг/5 мл 100 г, (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, фл. темн. ст., мерная Оренбургская область) ложка, пач. карт. N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Диклофенак-Акри(R) ОАО "ХФК "Акрихин" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110712 от 22.02.2012; Оренбургского района" ретард, табл. Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, пролонгир. действия (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, п/пл./о 100 мг 10 шт., Оренбургская область) уп. яч. конт. (2), пач. карт. N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Кетотифен, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70312 от 22.02.2012; Оренбургского района" 1 мг 10 шт., упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, ячейковые контурные (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, (3), пачки картонные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Аскорбиновая кислота с ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1770812 от 22.02.2012; Оренбургского района" глюкозой, таблетки УфаВИТА" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, 100 мг + 877 мг 10 шт., (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, уп. безъяч. конт. Оренбургская область) N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Цитрамон П, таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1710312 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 10 шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, ячейковые контурные (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 580612 от 22.02.2012; Оренбургского района" 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, безъячейковые (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, контурные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Ортофен, таблетки, ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870512 от 22.02.2012; Оренбургского района" покрытые киш.-раств. препараты" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, оболочкой, 25 мг (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, 10 шт., уп. яч. конт. Оренбургская область) (3), пач. карт. N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Цитрамон П, таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1201111 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 6 шт., упаковки Томскхимфарм" Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, безъячейковые (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, контурные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Феназепам(R), таблетки ОАО "Валента Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190312 от 22.02.2012; Оренбургского района" 1 мг 10 шт., упаковки Фармацевтика" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, ячейковые контурные (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, (5), пачки картонные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Фурацилин, табл. ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1830712 от 22.02.2012; Оренбургского района" д/пригот. р-ра для ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, местного и наружного (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, применения 20 мг N 10 Оренбургская область) (уп. безъяч. конт.) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Ацетилсалициловая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510812 от 22.02.2012; Оренбургского района" кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, 500 мг 10 шт., упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, безъячейковые контурные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Линкас(R) Лор, Хербион Пакистан Пакистан ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2811068 от 22.02.2012; Оренбургского района" пастилки [мятные] Прайвет Лимитед Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, N 16 (упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, ячейковые контурные) Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека МУЗ "ЦРБ Борная кислота, пор. ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50512 от 22.02.2012; Оренбургского района" д/наруж. прим. 10 г фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-521/12 (Нежинское шоссе, д. 4, (пакеты из комбинир. фабрика" (Казанский филиал) от 19.06.2012 литер Е12, г. Оренбург, термосвар. материала) Оренбургская область) <> N 04И-113/12 ООО "Годовалов" Диклофенак, раствор для ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480712 от 22.02.2012; (ул. Б.Хмельницкого, в/м введения 25 мг/мл завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 39, г. Пермь, 3 мл, ампулы (10), медпрепаратов" (Казанский филиал) от 19.06.2012 Пермский край) пачки картонные N 04И-113/12 ООО "Годовалов" Кальция хлорид, раствор ФГУП "Армавирская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030712 от 22.02.2012; (ул. Б.Хмельницкого, для в/в введения биологическая Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 39, г. Пермь, 100 мг/мл 5 мл, ампулы фабрика" (Казанский филиал) от 19.06.2012 Пермский край) (10), пачки картонные N 04И-113/12 ООО "Все для здоровья" Аскорбиновая кислота ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1360812 от 22.02.2012; (ул. Башкортостан, д. 10, с глюкозой, таблетки УфаВИТА" Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 2, г. Учалы, 100 мг + 877 мг 10 шт., (Казанский филиал)
от 19.06.2012 Республика Башкортостан) уп. безъяч. конт.
N 04И-113/12 ООО "Все для здоровья" Цитрамон П, таблетки ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 590612 от 22.02.2012; (ул. Башкортостан, д. 10, 10 шт., упаковки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 пом. 2, г. Учалы, безъячейковые (Казанский филиал)
от 19.06.2012 Республика Башкортостан) контурные
N 04И-113/12 ООО "Айдос" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060612 от 22.02.2012; (ул. Первомайская, д. 11, наружного применения Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Караидель, 2% 30 г, тубы алюм., (Казанский филиал) от 19.06.2012 Караидельский р-н, пачки картонные Республика Башкортостан) N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Алька-прим(R), таблетки Фармацевтический Польша ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70212 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, шипучие N 10 (упаковки завод "Польфарма" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, Республика безъячейковые АО (Казанский филиал) от 19.06.2012 Башкортостан) контурные) N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Витапрост(R) Форте, ОАО "Нижфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, супп. ректальные Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, Республика 100 мг N 10 (упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 Башкортостан) ячейковые контурные) N 04И-113/12 ЗАО "Фармленд" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130312 от 22.02.2012; (ул. Буревестника, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 12, г. Уфа, Республика 500 мг 10 шт., упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 Башкортостан) безъячейковые контурные N 04И-113/12 ООО "Айдос" Глюкоза, раствор для ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0210412 от 22.02.2012; (ул. Первомайская, д. 11, инфузий 5% 200 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Караидель, бутылки для крови, (Казанский филиал) от 19.06.2012 Караидельский р-н, трансфузионных и Республика Башкортостан) инфузионных препаратов N 04И-113/12 ГБУ РМЭ "Республиканский Аминокапроновая ОАО "Мосфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0070811 от 22.02.2012; онкологический диспансер" кислота, р-р д/инф. Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Осипенко, д. 22, 50 мг/мл 100 мл, (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Йошкар-Ола, Республика бутылки для крови, Марий Эл) трансфузионных и инфузионных препаратов N 04И-113/12 ООО "Аструм" Аскофен-П, таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1230612 от 22.02.2012; (ул. Гагарина, д. 89/55, 10 шт., упаковки Лексредства" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Казань, Республика ячейковые контурные (Казанский филиал)
от 19.06.2012 Татарстан)
N 04И-113/12 ООО "Аструм" Ацетилсалициловая ЗАО "ПФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712 от 22.02.2012; (ул. Гагарина, д. 89/55, кислота, таблетки "Обновление" Росздравнадзора N 04И-521/12 г. Казань, Республика 500 мг 10 шт., упаковки (Казанский филиал) от 19.06.2012 Татарстан) безъячейковые контурные N 04И-113/12 МУЗ "Вольская детская Лидокаин, раствор для РУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1371111 от 22.02.2012; больница" инъекций 20 мг/мл 2 мл, "Белмедпрепараты" Беларусь Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Комсомольская, ампулы (10), пачки (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 190, г. Вольск, картонные Саратовская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной клиничес- Цитрамон П, таблетки ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250511 от 22.02.2012; кий противотуберкулезный 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" (ул. Кирова, безъячейковые (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 4, г. Ульяновск, контурные Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной клиничес- Анальгин, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30212 от 22.02.2012; кий противотуберкулезный в/в и в/м введения Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" (ул. Кирова, 500 мг/мл 2 мл, ампулы (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 4, г. Ульяновск, (10), пачки картонные Ульяновская область) N 04И-113/12 ГКУЗ "Областной клиничес- Глюкоза, раствор для ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490412 от 22.02.2012; кий противотуберкулезный инфузий 5% 200 мл, Росздравнадзора N 04И-521/12 диспансер" (ул. Кирова, флаконы для (Казанский филиал) от 19.06.2012 д. 4, г. Ульяновск, кровезаменителей Ульяновская область) N 04И-113/12 ОАО "Уралбиофарм" Пентафлуцин(R), гранулы ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812 от 22.02.2012; (пр. Тракторостроителей, д/пригот. р-ра для Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 101, г. Чебоксары, приема внутрь 5 г, (Казанский филиал) от 19.06.2012 Чувашская Республика) пакетики (10), пачки картонные N 04И-113/12 ЗАО "ЦРА N 43" Кеторол(R), раствор для Д-р Реддис Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2125 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 1, в/м введения 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 с. Кваренко, 30 мг/мл N 10 (ампулы (Казанский филиал) от 19.06.2012 Оренбургская область) темного стекла) <> N 04И-113/12 ООО "Оптовая компания Кеторолак, таблетки ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020512 от 22.02.2012; "ВИТА ПЛЮС" 10 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-521/12 (ул. Беляевская, д. 6, ячейковые контурные (Казанский филиал) от 19.06.2012 г. Оренбург, (2), пачки картонные Оренбургская область) N 04И-113/12 Аптека ГБУЗ "Пензенский Кеторол(R), раствор для Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" A2162 от 22.02.2012; городской родительский в/м введения 1 мл Лабораторис Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 дом" Парамонова О.К. 30 мг/мл N 10 (ампулы (Казанский филиал) от 19.06.2012 (ул. Пушкина, д. 56, темного стекла) <> г. Пенза, Пензенская область) N 04И-113/12 ООО "Годовалов" Ревалгин, таблетки N 20 Шрея Лайф Сайенсиз Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" C9667 от 22.02.2012; (ул. Б.Хмельницкого, (упаковки безъячейковые Пвт. Лтд Росздравнадзора N 04И-521/12 д. 39, г. Пермь, Пермский контурные) <> (Казанский филиал)
от 19.06.2012 край)
<*> По проверенным показателям.
Пред.
