ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 марта 2007 г.
N 01И-171/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Гистак, таблетки покрытые оболочкой 150 мг N 20, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Краснодар» г. Краснодар, показатель «Описание» (таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями) — серии 9013002. — Элевит Пронаталь, таблетки покрытые оболочкой N 100, производства «Роттендорф Фарма ГмбХ», Германия, поставщик Красноярский филиал ЗАО «РОСТА» г. Красноярск, показатель «Описание» (гравировка «ROCHE» на таблетках отсутствует) — серии 3399704. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ