<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2016 N 01И-187/16 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2016 г. N 01И-187/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «ВАЙСИНЬ Меди кал Ко., Лтд.», Китай, сообщает об отзыве медицинских изделий «Пластырь медицинский фиксирующий», исполнение: «Круопор», изготовленных до 20.08.2015, производства «ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения па территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290). По всем вопросам возврата продукции обращаться в ЗАО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» по адресу: 195027, Санкт-Петербург, Магнитогорская ул., д. 11, лит. А, тел./факс (812) 622-10-15, 334-79-73, e-mail: [email protected].

Руководитель
М.А.МУРАШКО