<Письмо> Росздравнадзора от 05.02.2013 N 02-1732/13 «О лекарственном препарате «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл, N 10»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 5 февраля 2013 г. N 02-1732/13

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ
«ЛИДОКАИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 100 МГ/МЛ 2 МЛ, N 10»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов государственного контроля качества лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл N 10», серии 01022010, производства ФГУП «Армавирская биологическая фабрика», отобранного в ГБУЗ АО «Архангельская областная клиническая больница» в связи с нежелательными реакциями на введение указанного препарата, и архивных образцов данного препарата, проведенного Казанским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 03.07.2012 NN 1602-о, 1604-о), сообщает, что указанные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-007747/09-021009. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного препарата, ранее отозванного производителем (письмо от 13.06.2012 N 02И-508/12).

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО