<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2009 N 01И-824/09 «О необходимости изъятия лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 декабря 2009 г.

N 01И-824/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении от ООО «Новартис Фарма», сведений о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл (флаконы пластиковые)», серии S0185, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, с маркировкой на русском, английском и украинском языках. Согласно информации, представленной ООО «Новартис Фарма», данная серия лекарственного препарата предназначена для обращения на территории Украины. Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проверки с целью выявления поступающих упаковок лекарственного препарата «Зомета R, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг (флаконы пластиковые) 5 мл», серии S0185, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария, не отвечающего требованиям НД 42-13759-05 по показателю «Маркировка». В случае выявления указанного препарата, Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обращения, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ