<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2006 N 01И-917/06 «Во изменение письма от 02.05.2006 N 01И-366/06»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 декабря 2006 г.

N 01И-917/06

ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 02.05.2006 N 01И-366/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение приложения N 1, приложения N 2 письма Росздравнадзора от 02.05.2006 N 01И-366/06 следует читать: «приложение: на 10 л. в 1 экз.».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2006 г. N 01И-917/06

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ ПО ОТЛИЧИТЕЛЬНЫМ ПРИЗНАКАМ

N Название Серия Произво- Показатель Оригинальный Фальсифицированный п/п препарата дитель препарат препарат

1. «Фторо- G52052A «Гедеон Маркировка Цветовое оформле- Цветовое оформление корт, Рихтер» ние коробки коробки более мазь, А.О., и тубы совпадает. светлое. 0,1% 15 г» Венгрия Номер серии, дата Номер серии, дата

   выпуска и срок выпуска и срок годности нанесены годности нанесены глубоким менее глубоким тиснением. тиснением.

                                   Микробио-  Не более 100      Завышенное                                             логическая суммарно с        содержание                                             чистота    аэробными         плесневых грибов                                                  бактериями.               4                                                                           - 1 х 10                                                                                                  2.  "Эссенциа- 53912    "Рон-    Описание   Непрозрачные      Не прозрачные             ле форте            Пуленк              продолговатые     продолговатые             Н,                  Рорер",             твердые           твердые желатиновые       капсулы,            Германия            желатиновые       капсулы коричневого       300 мг                                  капсулы           цвета. Содержимое         N 30"                                   коричневого цвета капсул - более                                                    Содержимое капсул густая маслянистая                                                - маслянистая     пастообразная                                                     пастообразная     слегка зернистая                                                  масса желтовато-  масса желтовато-                                                  коричневого цвета коричневого цвета.                                                                                                                         Упаковка   Внешняя и         Внешняя и                                                         внутренняя        внутренняя                                                        поверхности       поверхности коробки                                               коробки белого    белого цвета с                                                    цвета с сероватым желтоватым                                                        оттенком          оттенком.                                                                                                                                  Маркировка Тиснение номера   Тиснение номера                                                   серии и срока     серии и срока                                                     годности          годности                                                          расположено по    расположено на                                                    краю блистера;    расстоянии 2 мм                                                   вид тиснения -    от нижнего края                                                   выпуклый тиснение блистера; вид                                                     номера серии и    тиснения -                                                        срока годности на вдавленный,                                                       коробке выполнено тиснение номера                                                   цифрами лилового  серии и срока                                                     цвета             годности на коробке                                                                 выполнено цифрами                                                                   черного цвета.                                                                                                                             Инструкции Соответствует НД  Имеет отличия по                                       по         42-7579-99.       содержанию текста,                                     применению                   способу оформления                                                                  и качеству бумаги.                                                                                                                         Идентифи-  ТСХ (хроматограм- Пятно 3-                                               кация      ма соответствует  фосфатидилхолин                                        фосфоли-   хроматограмме СО  (Rf около 0,3) по                                      пидов      по расположению   размеру и                                                         пятен.            интенсивности                                                     3-фосфатидилхолин окрашивания                                                       проявляется в     значительно меньше                                                виде пятна с Rf   пятна СО                                                          примерно 0,25                                                                                                                                                Количес-   ВЭЖХ                                                                     твенное                                                                             определе-                                                                           ние,                                                                                мг/капс                                                                             - 3-фос-   197,1-248,9       63,3                                                   фатидил-                                                                            холин                                                                               - лизо-    не более 22,8     30,4                                                   фосфати-                                                                            дилхолин                                                                                                                               3.  "Упсарин   G5086,   "УПСА    Описание   Белые плоско-     Белые плоско-             Упса с     Н9221,   Лабора-             цилиндрические    цилиндрические            витамином  Н9231    тории,              таблетки с фаской таблетки с фаской         С таблетки          отделе-             и риской.         и риской.                 шипучие             ние                 Поверхность       Поверхность               N 10"               компании            таблеток гладкая  таблеток более                                Бристол-                              пористая и                                    Майерс                                шероховатая, чем в                            Сквибб",                              оригинале;                                    Франция                               Таблетки наряду с                                                                   запахом уксусной                                                                    кислоты имеют                                                                       неприятный запах                                                                    пластмассовой                                                                       упаковки                                                                                                                                   Маркировка На пачке на       На пачке на боковом                                               боковом клапане   клапане коробки                                                   коробки имеется   имеется цифра 8                                                   цифра 18                                                                                                                                                     Инструкции Внизу страницы    Внизу страницы                                         по         имеется цифра 7   имеется цифра 4                                        применению                                                                                                                             4.  "Фервекс,  Н8756    "Бристол Маркировка На пакетике в     На пакетике в             порошок             -Майерс             разделе "Каждый   разделе "Каждый           для приго-          Сквибб",            пакетик 13,1 г    пакетик 13,1 г            товления            Франция             содержит":        содержит": маркеры        раствора                                маркеры действую- действующих веществ       для приема                              щих веществ желто красного цвета            внутрь                                  -оранжевого цвета Номер серии, дата         лимонный,                               Номер серии, дата изготовления и срок       4,95 г                                  изготовления и    годности напечатаны       N 8"                                    срок годности     типографским                                                      напечатаны глубо- шрифтом                                                           ким теснением                                                                                                                                                Время рас- Не более 1        2,5                                                    творения,                                                                           мин.                                                                                                                                                                    Внешний    Раствор светло-   Раствор светло-                                        вид        бежевого цвета,   желтого цвета,                                         раствора   опалесцирующий, с сильно                                                            характерным       опалесцирующий с                                                  лимонным запахом  едва уловимым                                                                       лимонным запахом.                                                                                                        Н8173    "Бристол Маркировка На пакетике в     На пакетике в                        Н8160    -Майерс             разделе "Каждый   разделе "Каждый                               Сквибб",            пакетик 13,1 г    пакетик 13,1 г                                Франция             содержит":        содержит": маркеры                                                маркеры действую- действующих веществ                                               щих веществ       желто-оранжевого                                                  красного цвета    цвета                                                             Номер серии, дата Номер серии, дата                                                 изготовления и    изготовления и срок                                               срок годности     годности напечатаны                                               напечатаны глубо- типографским                                                      ким теснением     шрифтом.                                                                                                                                   Средняя    От 12,5 до 13,8   11,6                                                   масса со-                                                                           держимого                                                                           одного                                                                              пакетика                                                                            (серия                                                                              Н8160)                                                                                                                                                                  Время рас- Не более 1        2,5                                                    творения,                                                                           мин.                                                                                                                                                                    Количес-   ВЭЖХ                                                                     твенное                                                                             определе-                                                                           ние                                                                                 - пара-    0,475-0,525       0,353 (серия Н8173)                                    цетамол,                     0,342 (серия Н8160)                                    г/пак                                                                               - кислота                                                                           аскорби-   0,190-0,210       0,114 (серия Н8173)                                    новая,                       0,145 (серия Н8160)                                    г/пак                                                                               - фени-                                                                             рамина     22,5-27,5         21,1 (серия Н8173)                                     малеат,                                                                             мг/пак                                                                                                                                                                  Внешний    Раствор светло-   Раствор светло-                                        вид        бежевого цвета,   желтого цвета,                                         раствора   опалесцирующий,   сильно                                                            с характерным     опалесцирующий с                                                  лимонным запахом  едва уловимым                                                                       лимонным запахом.                                                                                         5.  "ТераФлю,  С5С34371 "Новар-  Количес-   Не менее 90 и     118,3                     от гриппа           тис Фар- твенное    не более 110                                и простуды          масьюти- определе-                                              порошок             калс     ние                                                    для приго-          Канада   ацетамино-                                             товления            Инк.",   фена, %                                                раствора            Канада                                                          для приема                                                                          внутрь                                                                              дозирован-                                                                          ный, N 10"                                                                                                                                                          6.  "Низорал,  02DB435  "Янсен   Количес-   19,0 до 21,0      17,1                      крем для            Фарма-   твенное                                                наружного           цевтика  определе-                                              применения          Н.В.",   ние  кето-                                             2% 15 г"            Бельгия  коназола                                                                            (ВЭЖХ),                                                                             мг/г                                              

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2006 г. N 01И-917/06

ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОБРАЩЕНИЕ КОТОРЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИОСТАНОВЛЕНО

   N    Название препарата        Серия         Производитель,       п/п                                         название которого                                                 указано на упаковке    

1. «Баралгетас, раствор 5094102004 «Югоремедия», для инъекций, 5 мл 5919062005 Югославия N 5″ 5916062005
2. «Баралгетас, таблетки 4912 «Югоремедия», N 100″ 5839 Югославия
3. «Баралгин М, раствор 215029 «Авентис Фарма Лтд», для инъекций, 500 Индия мг/мл, 5 мл N 5″
4. «Баралгин М, таблетки 024002 «Авентис Фарма Лтд», 500 мг N 100 » 025023 Индия,

   упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

5. «Бисептол, таблетки, 40505 «Пабяницкий 480 мг N 20» 60505 фармацевтический завод

   511004 «Польфа», Польша

6. «Бромгексин 4 Берлин- 43009, «Берлин-Хеми Хеми, раствор для 44012 АГ/Менарини Групп», приема внутрь, 4 мг/ Германия 5 мл, (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования»
7. «Бутадион, мазь для G15016A «Гедеон Рихтер» А.О. наружного применения Венгрия 5% (тубы алюминиевые), 20 г»
8. «Виагра, таблетки 3045303 «Пфайзер», Франция покрытые оболочкой, 4058404 50 мг, N 1″
9. «Вольтарен, раствор S0250 «Новартис Фарма АГ», для внутримышечного произведено «Новартис введения, 25 мг/мл Фарма Штейн АГ», N 5″ Швейцария
10. «Дексаметазон, А30185 «КРКА, д.д.», Словения раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25″
11. «Валокордин, капли 520511 «Кревель Мойзельбах для приема внутрь, ГмбХ», Германия 20 мл»,
12. «Карсил, драже 35 мг 2040605 АО «Софарма», Болгария N 80″ 2120405
13. «Кавинтон таблетки Т52187А «Гедеон Рихтер» А.О. 5 мг N 50″ Т55482А Венгрия

    Т55630А Т56299А Т34385А Т4А148А Т54405А

14. «Кавинтон, раствор А4А111А «Гедеон Рихтер» А.О. для инъекций 10 мг/ А4В080В Венгрия 2 мл N 10″ А52118А

    А4А110А А4В149А

15. «Клафоран, порошок 055378 «Лаборатория Руссель- для инъекций, 1 г» 085411 Диамант Хехст Мерион

    Руссель», Франция

16. «Клотриран, таблетки 4002 «Маричи Экспортс вагинальные, 100 мг Пвт.Лтд., произведено N 6» Индхеми Хелс

    Спешиэлитис Пвт.Лтд», Индия

17. «Коринфар, таблетки 4Е221А «АВД. фарма ГмбХ и покрытые оболочкой, Ко.КГ», Германия 10 мг N 100″
18. «Ламизил, крем, 1% С08377 «Новартис Фарма АГ», (тубы) 15 г» Швейцария
19. «Мальтофер, таблетки 402210А2 «Вифор (Интернэшнл) жевательные, 100 мг Инк.», Швейцария N 30″
20. «Манинил 5, таблетки, 42603 «Берлин-Хеми АГ/ 5 мг N 120 Менарини Групп»,

    Германия

21. «Мексидол, раствор 280505 ООО МЦ «Эллара», для инъекций, 50 мг/мл Россия (ампулы), 2 мл N 10
22. «Мезим форте, 14257 «Берлин-Хеми АГ/ таблетки покрытые Менарини Групп», оболочкой, N 40″ Германия,
23. «Мезим форте, 51004 «Берлин-Хеми АГ/ таблетки покрытые 51118 Менарини Групп», оболочкой, N 20″ 52363 Германия

    52485 52489 52512 44653 51063 52480

24. «Метролакэр, раствор А4053 «Ла Кэр Фарма для инфузий, 500 мг/ Лимитед», 100 мл» Индия
25. «Мильгамма, раствор 0411071 «Верваг Фарма ГмбХ и для инъекций, 2 мл 0502082 Ко.КГ», Германия (ампулы) N 5″
26. «Но-шпа, раствор для 09600305 «Хиноин Завод инъекций (ампулы) 09040105 Фармацевтических и 40 мг, 2 мл N 25» Химических Продуктов

    А.О.», Венгрия

27. «Но-шпа, таблетки, 0760305 «Хиноин Завод 40 мг N 20» 0780305 Фармацевтических и

    0800305 Химических Продуктов

    А.О.», Венгрия

28. «Ноотропил, раствор 04F30 «ЮСБ С.А.Фарма для инъекций 1 г — 04J15 Сектор», 5 мл, N 12″ 03J01 Бельгия
29. «Омез, капсулы 20 мг, В50243 «Д-р Редди’ с N 30″ Лабораторис Лтд.»,

    Индия

30. «Отинум, капли ушные, 040205 «Ай Си Эн Польфа Жешуф 20% 10 г» 010105 АО», Польша
31. «Пананагин, раствор А51119В «Гедеон Рихтер» А.О. для инъекций, 10 мл А53031А Венгрия N 5″
32. «Пананагин, таблетки Т54056А «Гедеон Рихтер» А.О. покрытые пленочной Т49438А Венгрия оболочкой, N 50″ Т53509

    Т41428А

33. «Пипольфен, раствор V182А0305 «Фармацевтический для внутривенного и V012А0105 завод внутримышечного «ЭГИС» А.О., Венгрия введения, 50 мг/2 мл (ампулы) 2 мл N 10″
34. «Предуктал МВ, 5А16601 «Лаборатории Сервье», таблетки с 5D16608 произведено модифицированным «Фармацевтическое высвобождением предприятие Анфарм покрытые оболочкой, А.О.», Польша 35 мг N 60″
35. «Румалон, раствор 010205 ЗАО «Брынцалов-А», для внутримышечного Россия введения, 1 мл N 10″
36. «Септанест с 4N9760 «Септодонт», Франция адреналином, раствор для инъекций 1:100000 (картриджи) 1,8 мл N 10″
37. «Смекта, порошок для N23G «Бофур Ипсен приготовления Индастри», суспензии для приема Франция внутрь 3 г (пакетики) N 30″
38. «Стугерон, таблетки Т4А309А «Гедеон Рихтер А.О.», 25 мг (блистеры), Венгрия N 50″
39. «Супрастин, таблетки, 465А0405 «Фармацевтический 25 мг N 20» 641А0505 завод

    «ЭГИС» А.О., Венгрия

40. «ТераФлю, от гриппа С5С34371 «Новартис Фармасьюти- и простуды, порошок калс Канада Инк.», для приготовления Канада раствора для приема внутрь дозированный, N 10″
41. «Темпалгин, таблетки 2041004 АО «Софарма», Болгария покрытые оболочкой, 2090205 N 20″ 4240105

    5050305 4270405 4080305 4180305

42. «Трентал, таблетки, 024042 «Авентис Фарма Лтд», покрытые Индия кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, N 60″
43. «Трентал, раствор 233090 «Авентис Фарма Лтд», концентрированный 234142 Индия для приготовления инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5″
44. «Ультракаин Д-С 40Е081 «Авентис Фарма форте, раствор для Дойчланд инъекций, 1,7 мл ГмбХ», Германия (картриджи) N 100″
45. «Урографин, раствор 42103А «Шеринг А.О.», для инъекций, 76% Германия, упаковано N 10″ ЗАО «ФармФирма

    «Сотекс», Россия

46. «Фестал, драже N 20 » 302 «Тюрк Хехст», Турция

    272 282

47. «Целестодерм-В, мазь 03В2504 «Шеринг-Плау Лабо для наружного Н.В.», Бельгия применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г»
48. «Целестодерм-В с 04G2003 «Шеринг-Плау Лабо гарамицином, крем для 04C0301 Н.В.», Бельгия, наружного применения, 0,1% 30 г»
49. «Ципролакэр, раствор СЕ177 «Ла Кэр Фарма для инфузий, 2 мг/мл Лимитед», (флаконы Индия полиэтиленовые), 100 мл N 1″
50. «Ципролакэр, таблетки 40003 «Ла Кэр Фарма покрытые оболочкой, Лимитед», 250 мг (блистеры) Индия N 10″
51. «Ципролакэр, таблетки 40010 «Ла Кэр Фарма покрытые оболочкой, Лимитед», 500 мг (блистеры) Индия N 10″
52. «Церукал, таблетки 4К192А, «АВД.фарма ГмбХ и 10 мг (флаконы 3G148A Ко.КГ», Германия темного стекла), N 50
53. «Церукал раствор 5F867C «АВД.фарма ГмбХ и для внутривенного 5D131A Ко.КГ произведено и внутримышечного Бакстер Онкология введения, 10 мг ГмбХ», Германия (ампулы) 2 мл N 10″

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ