<Письмо> Росздравнадзора от 04.12.2006 N 01И-917/06 «Во изменение письма от 02.05.2006 N 01И-366/06»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2006 г.
N 01И-917/06
ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЬМА ОТ 02.05.2006 N 01И-366/06
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение приложения N 1, приложения N 2 письма Росздравнадзора от 02.05.2006 N 01И-366/06 следует читать: «приложение: на 10 л. в 1 экз.».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2006 г. N 01И-917/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ ПО ОТЛИЧИТЕЛЬНЫМ ПРИЗНАКАМ
N Название Серия Произво- Показатель Оригинальный Фальсифицированный п/п препарата дитель препарат препарат
- «Фторо- G52052A «Гедеон Маркировка Цветовое оформле- Цветовое оформление корт, Рихтер» ние коробки коробки более мазь, А.О., и тубы совпадает. светлое. 0,1% 15 г» Венгрия Номер серии, дата Номер серии, дата
выпуска и срок выпуска и срок годности нанесены годности нанесены глубоким менее глубоким тиснением. тиснением.
Микробио- Не более 100 Завышенное логическая суммарно с содержание чистота аэробными плесневых грибов бактериями. 4 - 1 х 10 2. "Эссенциа- 53912 "Рон- Описание Непрозрачные Не прозрачные ле форте Пуленк продолговатые продолговатые Н, Рорер", твердые твердые желатиновые капсулы, Германия желатиновые капсулы коричневого 300 мг капсулы цвета. Содержимое N 30" коричневого цвета капсул - более Содержимое капсул густая маслянистая - маслянистая пастообразная пастообразная слегка зернистая масса желтовато- масса желтовато- коричневого цвета коричневого цвета. Упаковка Внешняя и Внешняя и внутренняя внутренняя поверхности поверхности коробки коробки белого белого цвета с цвета с сероватым желтоватым оттенком оттенком. Маркировка Тиснение номера Тиснение номера серии и срока серии и срока годности годности расположено по расположено на краю блистера; расстоянии 2 мм вид тиснения - от нижнего края выпуклый тиснение блистера; вид номера серии и тиснения - срока годности на вдавленный, коробке выполнено тиснение номера цифрами лилового серии и срока цвета годности на коробке выполнено цифрами черного цвета. Инструкции Соответствует НД Имеет отличия по по 42-7579-99. содержанию текста, применению способу оформления и качеству бумаги. Идентифи- ТСХ (хроматограм- Пятно 3- кация ма соответствует фосфатидилхолин фосфоли- хроматограмме СО (Rf около 0,3) по пидов по расположению размеру и пятен. интенсивности 3-фосфатидилхолин окрашивания проявляется в значительно меньше виде пятна с Rf пятна СО примерно 0,25 Количес- ВЭЖХ твенное определе- ние, мг/капс - 3-фос- 197,1-248,9 63,3 фатидил- холин - лизо- не более 22,8 30,4 фосфати- дилхолин 3. "Упсарин G5086, "УПСА Описание Белые плоско- Белые плоско- Упса с Н9221, Лабора- цилиндрические цилиндрические витамином Н9231 тории, таблетки с фаской таблетки с фаской С таблетки отделе- и риской. и риской. шипучие ние Поверхность Поверхность N 10" компании таблеток гладкая таблеток более Бристол- пористая и Майерс шероховатая, чем в Сквибб", оригинале; Франция Таблетки наряду с запахом уксусной кислоты имеют неприятный запах пластмассовой упаковки Маркировка На пачке на На пачке на боковом боковом клапане клапане коробки коробки имеется имеется цифра 8 цифра 18 Инструкции Внизу страницы Внизу страницы по имеется цифра 7 имеется цифра 4 применению 4. "Фервекс, Н8756 "Бристол Маркировка На пакетике в На пакетике в порошок -Майерс разделе "Каждый разделе "Каждый для приго- Сквибб", пакетик 13,1 г пакетик 13,1 г товления Франция содержит": содержит": маркеры раствора маркеры действую- действующих веществ для приема щих веществ желто красного цвета внутрь -оранжевого цвета Номер серии, дата лимонный, Номер серии, дата изготовления и срок 4,95 г изготовления и годности напечатаны N 8" срок годности типографским напечатаны глубо- шрифтом ким теснением Время рас- Не более 1 2,5 творения, мин. Внешний Раствор светло- Раствор светло- вид бежевого цвета, желтого цвета, раствора опалесцирующий, с сильно характерным опалесцирующий с лимонным запахом едва уловимым лимонным запахом. Н8173 "Бристол Маркировка На пакетике в На пакетике в Н8160 -Майерс разделе "Каждый разделе "Каждый Сквибб", пакетик 13,1 г пакетик 13,1 г Франция содержит": содержит": маркеры маркеры действую- действующих веществ щих веществ желто-оранжевого красного цвета цвета Номер серии, дата Номер серии, дата изготовления и изготовления и срок срок годности годности напечатаны напечатаны глубо- типографским ким теснением шрифтом. Средняя От 12,5 до 13,8 11,6 масса со- держимого одного пакетика (серия Н8160) Время рас- Не более 1 2,5 творения, мин. Количес- ВЭЖХ твенное определе- ние - пара- 0,475-0,525 0,353 (серия Н8173) цетамол, 0,342 (серия Н8160) г/пак - кислота аскорби- 0,190-0,210 0,114 (серия Н8173) новая, 0,145 (серия Н8160) г/пак - фени- рамина 22,5-27,5 21,1 (серия Н8173) малеат, мг/пак Внешний Раствор светло- Раствор светло- вид бежевого цвета, желтого цвета, раствора опалесцирующий, сильно с характерным опалесцирующий с лимонным запахом едва уловимым лимонным запахом. 5. "ТераФлю, С5С34371 "Новар- Количес- Не менее 90 и 118,3 от гриппа тис Фар- твенное не более 110 и простуды масьюти- определе- порошок калс ние для приго- Канада ацетамино- товления Инк.", фена, % раствора Канада для приема внутрь дозирован- ный, N 10" 6. "Низорал, 02DB435 "Янсен Количес- 19,0 до 21,0 17,1 крем для Фарма- твенное наружного цевтика определе- применения Н.В.", ние кето- 2% 15 г" Бельгия коназола (ВЭЖХ), мг/г
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 04.12.2006 г. N 01И-917/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОБРАЩЕНИЕ КОТОРЫХ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИОСТАНОВЛЕНО
N Название препарата Серия Производитель, п/п название которого указано на упаковке
- «Баралгетас, раствор 5094102004 «Югоремедия», для инъекций, 5 мл 5919062005 Югославия N 5″ 5916062005
- «Баралгетас, таблетки 4912 «Югоремедия», N 100″ 5839 Югославия
- «Баралгин М, раствор 215029 «Авентис Фарма Лтд», для инъекций, 500 Индия мг/мл, 5 мл N 5″
- «Баралгин М, таблетки 024002 «Авентис Фарма Лтд», 500 мг N 100 » 025023 Индия,
упаковано ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
- «Бисептол, таблетки, 40505 «Пабяницкий 480 мг N 20» 60505 фармацевтический завод
511004 «Польфа», Польша
- «Бромгексин 4 Берлин- 43009, «Берлин-Хеми Хеми, раствор для 44012 АГ/Менарини Групп», приема внутрь, 4 мг/ Германия 5 мл, (флаконы темного стекла) 60 мл, в комплекте с ложечкой для дозирования»
- «Бутадион, мазь для G15016A «Гедеон Рихтер» А.О. наружного применения Венгрия 5% (тубы алюминиевые), 20 г»
- «Виагра, таблетки 3045303 «Пфайзер», Франция покрытые оболочкой, 4058404 50 мг, N 1″
- «Вольтарен, раствор S0250 «Новартис Фарма АГ», для внутримышечного произведено «Новартис введения, 25 мг/мл Фарма Штейн АГ», N 5″ Швейцария
- «Дексаметазон, А30185 «КРКА, д.д.», Словения раствор для инъекций, 4 мг (ампулы), 1 мл N 25″
- «Валокордин, капли 520511 «Кревель Мойзельбах для приема внутрь, ГмбХ», Германия 20 мл»,
- «Карсил, драже 35 мг 2040605 АО «Софарма», Болгария N 80″ 2120405
- «Кавинтон таблетки Т52187А «Гедеон Рихтер» А.О. 5 мг N 50″ Т55482А Венгрия
Т55630А Т56299А Т34385А Т4А148А Т54405А
- «Кавинтон, раствор А4А111А «Гедеон Рихтер» А.О. для инъекций 10 мг/ А4В080В Венгрия 2 мл N 10″ А52118А
А4А110А А4В149А
- «Клафоран, порошок 055378 «Лаборатория Руссель- для инъекций, 1 г» 085411 Диамант Хехст Мерион
Руссель», Франция
- «Клотриран, таблетки 4002 «Маричи Экспортс вагинальные, 100 мг Пвт.Лтд., произведено N 6» Индхеми Хелс
Спешиэлитис Пвт.Лтд», Индия
- «Коринфар, таблетки 4Е221А «АВД. фарма ГмбХ и покрытые оболочкой, Ко.КГ», Германия 10 мг N 100″
- «Ламизил, крем, 1% С08377 «Новартис Фарма АГ», (тубы) 15 г» Швейцария
- «Мальтофер, таблетки 402210А2 «Вифор (Интернэшнл) жевательные, 100 мг Инк.», Швейцария N 30″
- «Манинил 5, таблетки, 42603 «Берлин-Хеми АГ/ 5 мг N 120 Менарини Групп»,
Германия
- «Мексидол, раствор 280505 ООО МЦ «Эллара», для инъекций, 50 мг/мл Россия (ампулы), 2 мл N 10
- «Мезим форте, 14257 «Берлин-Хеми АГ/ таблетки покрытые Менарини Групп», оболочкой, N 40″ Германия,
- «Мезим форте, 51004 «Берлин-Хеми АГ/ таблетки покрытые 51118 Менарини Групп», оболочкой, N 20″ 52363 Германия
52485 52489 52512 44653 51063 52480
- «Метролакэр, раствор А4053 «Ла Кэр Фарма для инфузий, 500 мг/ Лимитед», 100 мл» Индия
- «Мильгамма, раствор 0411071 «Верваг Фарма ГмбХ и для инъекций, 2 мл 0502082 Ко.КГ», Германия (ампулы) N 5″
- «Но-шпа, раствор для 09600305 «Хиноин Завод инъекций (ампулы) 09040105 Фармацевтических и 40 мг, 2 мл N 25» Химических Продуктов
А.О.», Венгрия
- «Но-шпа, таблетки, 0760305 «Хиноин Завод 40 мг N 20» 0780305 Фармацевтических и
0800305 Химических Продуктов
А.О.», Венгрия
- «Ноотропил, раствор 04F30 «ЮСБ С.А.Фарма для инъекций 1 г — 04J15 Сектор», 5 мл, N 12″ 03J01 Бельгия
- «Омез, капсулы 20 мг, В50243 «Д-р Редди’ с N 30″ Лабораторис Лтд.»,
Индия
- «Отинум, капли ушные, 040205 «Ай Си Эн Польфа Жешуф 20% 10 г» 010105 АО», Польша
- «Пананагин, раствор А51119В «Гедеон Рихтер» А.О. для инъекций, 10 мл А53031А Венгрия N 5″
- «Пананагин, таблетки Т54056А «Гедеон Рихтер» А.О. покрытые пленочной Т49438А Венгрия оболочкой, N 50″ Т53509
Т41428А
- «Пипольфен, раствор V182А0305 «Фармацевтический для внутривенного и V012А0105 завод внутримышечного «ЭГИС» А.О., Венгрия введения, 50 мг/2 мл (ампулы) 2 мл N 10″
- «Предуктал МВ, 5А16601 «Лаборатории Сервье», таблетки с 5D16608 произведено модифицированным «Фармацевтическое высвобождением предприятие Анфарм покрытые оболочкой, А.О.», Польша 35 мг N 60″
- «Румалон, раствор 010205 ЗАО «Брынцалов-А», для внутримышечного Россия введения, 1 мл N 10″
- «Септанест с 4N9760 «Септодонт», Франция адреналином, раствор для инъекций 1:100000 (картриджи) 1,8 мл N 10″
- «Смекта, порошок для N23G «Бофур Ипсен приготовления Индастри», суспензии для приема Франция внутрь 3 г (пакетики) N 30″
- «Стугерон, таблетки Т4А309А «Гедеон Рихтер А.О.», 25 мг (блистеры), Венгрия N 50″
- «Супрастин, таблетки, 465А0405 «Фармацевтический 25 мг N 20» 641А0505 завод
«ЭГИС» А.О., Венгрия
- «ТераФлю, от гриппа С5С34371 «Новартис Фармасьюти- и простуды, порошок калс Канада Инк.», для приготовления Канада раствора для приема внутрь дозированный, N 10″
- «Темпалгин, таблетки 2041004 АО «Софарма», Болгария покрытые оболочкой, 2090205 N 20″ 4240105
5050305 4270405 4080305 4180305
- «Трентал, таблетки, 024042 «Авентис Фарма Лтд», покрытые Индия кишечнорастворимой оболочкой 100 мг, N 60″
- «Трентал, раствор 233090 «Авентис Фарма Лтд», концентрированный 234142 Индия для приготовления инфузий, 100 мг (ампулы), 5 мл N 5″
- «Ультракаин Д-С 40Е081 «Авентис Фарма форте, раствор для Дойчланд инъекций, 1,7 мл ГмбХ», Германия (картриджи) N 100″
- «Урографин, раствор 42103А «Шеринг А.О.», для инъекций, 76% Германия, упаковано N 10″ ЗАО «ФармФирма
«Сотекс», Россия
- «Фестал, драже N 20 » 302 «Тюрк Хехст», Турция
272 282
- «Целестодерм-В, мазь 03В2504 «Шеринг-Плау Лабо для наружного Н.В.», Бельгия применения, 0,1% (тубы алюминиевые), 30 г»
- «Целестодерм-В с 04G2003 «Шеринг-Плау Лабо гарамицином, крем для 04C0301 Н.В.», Бельгия, наружного применения, 0,1% 30 г»
- «Ципролакэр, раствор СЕ177 «Ла Кэр Фарма для инфузий, 2 мг/мл Лимитед», (флаконы Индия полиэтиленовые), 100 мл N 1″
- «Ципролакэр, таблетки 40003 «Ла Кэр Фарма покрытые оболочкой, Лимитед», 250 мг (блистеры) Индия N 10″
- «Ципролакэр, таблетки 40010 «Ла Кэр Фарма покрытые оболочкой, Лимитед», 500 мг (блистеры) Индия N 10″
- «Церукал, таблетки 4К192А, «АВД.фарма ГмбХ и 10 мг (флаконы 3G148A Ко.КГ», Германия темного стекла), N 50
- «Церукал раствор 5F867C «АВД.фарма ГмбХ и для внутривенного 5D131A Ко.КГ произведено и внутримышечного Бакстер Онкология введения, 10 мг ГмбХ», Германия (ампулы) 2 мл N 10″
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
