<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2012 N 04И-918/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 октября 2012 г. N 04И-918/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 октября 2012 г. N 04И-918/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания       Наименование        Лекарственное     Производитель     Страна      Экспертная      Серии                        организации,           средство                         пр-ва       организация                             представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-1405/11  ООО "ФАРМСЕРВИС"       Цефазолина         ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220311    от 30.12.2011; (ул. Адмиралтейская,   натриевая соль,                                Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 28, литер Аа, 1     порошок для                                    (филиал города              от 22.02.2012  этаж, комн. 2, 3, 4,   приготовления                                  Ростова-на-Дону)                           5, 11, 12, 13, 14а,    раствора для в/в                                                                          г. Астрахань,          и в/м введения 1 г                                                                        Астраханская область)  (флаконы)                                                                                                                                                                                   N 04И-1405/11  ООО "ФАРМСЕРВИС"       Натрия хлорид,     ОАО "Биосинтез"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6270911   от 30.12.2011; (ул. Адмиралтейская,   раствор для                                    Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 28, литер Аа, 1     инфузий 0,9%                                   (филиал города              от 22.02.2012  этаж, комн. 2, 3, 4,   200 мл бутылки                                 Ростова-на-Дону)                           5, 11, 12, 13, 14а,                                                                                              г. Астрахань,                                                                                                    Астраханская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1405/11  ООО "Юнона"            Аскорбиновая       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70111     от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, кислота-УБФ, драже "Уралбиофарм"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,  50 мг 200 шт.                                  (филиал города              от 22.02.2012  Краснодарский край)    банки полимерные                               Ростова-на-Дону)                                                                                                                             N 04И-1405/11  ООО "Юнона"            Алка-Зельтцер,     Байер            Германия   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" BTAAR46   от 30.12.2011; (ул. Федосеева, д. 51, таблетки шипучие   Биттерфельд                 Росздравнадзора             N 04И-112/12   литер А, г. Тихорецк,  2 шт. упаковки     ГмбХ                        (филиал города              от 22.02.2012  Краснодарский край)    безъячейковые                                  Ростова-на-Дону)                                                  контурные (5),                                                                                                   пачки картонные                                                                                                                                                                             N 04И-1405/11  Аптека ООО "Сеть       Бензилбензоат,     ЗАО "Зеленая     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140411    от 30.12.2011; аптек "Санфарма"       мазь для наружного Дубрава"                    Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Дорожная,         применения, 25 г                               (филиал города              от 22.02.2012  д. 214/2,              20% N 1 (тубы                                  Ростова-на-Дону)                           пос. Яблоновский,      алюминиевые)                                                                              Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1405/11  Аптека ООО "Сеть       Аскорбиновая       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 830911    от 30.12.2011; аптек "Санфарма"       кислота, драже     "Марбиофарм"                Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Дорожная,         50 мг 200 шт.                                  (филиал города              от 22.02.2012  д. 214/2,              (банки полимерные)                             Ростова-на-Дону)                           пос. Яблоновский,                                                                                                Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1405/11  Аптека ООО "Сеть       Кальция глюконат,  ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1221011   от 30.12.2011; аптек "Санфарма"       таблетки 500 мг    препараты"                  Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Дорожная,         10 шт. (упаковки                               (филиал города              от 22.02.2012  д. 214/2,              безъячейковые                                  Ростова-на-Дону)                           пос. Яблоновский,      контурные)                                                                                Республика Адыгея)                                                                                                                                                                                                 N 04И-1405/11  Аптека ООО "Сеть       Аскорбиновая       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 750811    от 30.12.2011; аптек "Санфарма"       кислота с          "Марбиофарм"                Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Дорожная,         глюкозой, таблетки                             (филиал города              от 22.02.2012  д. 214/2,              10 шт. упаковки                                Ростова-на-Дону)                           пос. Яблоновский,      ячейковые                                                                                 Республика Адыгея)     контурные                                                                                                                                                                                   N 04И-1405/11  Аптека                 Ацесоль, раствор   ОАО НПК "Зеком"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 230511    от 30.12.2011; ООО "Юнона-фарма"      для инфузий                                    Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Спортивная, д. 6, 400 мл бутылки                                 (филиал города              от 22.02.2012  г. Майкоп, Республика  стеклянные                                     Ростова-на-Дону)                           Адыгея)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1405/11  Аптека                 Аскорутин,         ЗАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30111     от 30.12.2011; ООО "Юнона-фарма"      таблетки 50 шт.    "Алтайвитамины"             Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Спортивная, д. 6, упаковки ячейковые                             (филиал города              от 22.02.2012  г. Майкоп, Республика  контурные                                      Ростова-на-Дону)                           Адыгея)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1405/11  Аптека                 Валерианы          ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1430711   от 30.12.2011; ООО "Юнона-фарма"      экстракт, таблетки завод            Беларусь   Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Спортивная, д. 6, покрытые оболочкой медпрепаратов"              (филиал города              от 22.02.2012  г. Майкоп, Республика  20 мг N 50                                     Ростова-на-Дону)                           Адыгея)                (флаконы), пачки                                                                                                 картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-1405/11  Аптека                 Аллохол-УБФ,       ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160211    от 30.12.2011; ООО "Юнона-фарма"      таблетки, покрытые "Уралбиофарм"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Спортивная, д. 6, оболочкой, N 50                                (филиал города              от 22.02.2012  г. Майкоп, Республика  (упаковки                                      Ростова-на-Дону)                           Адыгея)                ячейковые                                                                                                        контурные), пачки                                                                                                картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-1405/11  Аптека                 Трависил, таблетки Плетхико         Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 8295      от 30.12.2011; ООО "Юнона-фарма"      для рассасывания   Фармасьютикалз              Росздравнадзора             N 04И-112/12   (ул. Спортивная,       [апельсиновые]     Лтд                         (филиал города              от 22.02.2012  д. 6, г. Майкоп,       N 16 (упаковки                                 Ростова-на-Дону)                           Республика Адыгея)     ячейковые                                                                                                        контурные)                                                                                                                                                                                  N 04И-1405/11  ООО "Гера"             Линкас сироп,      Хербион          Пакистан   ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2611037   от 30.12.2011; (ул. Центральная,      90 мл N 1 (флаконы Пакистан                    Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 18, г. Красный      темного стекла)    Прайвет Лимитед             (филиал города              от 22.02.2012  Сулин, Ростовская                                                     Ростова-на-Дону)                           область)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1405/11  ООО "Гера"             Магния сульфат,    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180511    от 30.12.2011; (ул. Центральная,      раствор для в/в    "Дальхимфарм"               Росздравнадзора             N 04И-112/12   д. 18, г. Красный      введения 250 мг/мл                             (филиал города              от 22.02.2012  Сулин, Ростовская      5 мл ампулы (10),                              Ростова-на-Дону)                           область)               пачки картонные