<Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2007 N 01-18675/07 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 октября 2007 г.

N 01-18675/07

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 3809/07/ВГ, 3810/07/ВГ от 04.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Упсавит витамин C, таблетки жевательные 0,5 г» серии К 1147, производства фирмы «Упса Лаборатории, отделение компании «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, не соответствует требованиям НД 42-9352-04 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Бристол-Майерс Сквибб» на необходимость в срок до 25.11.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ