<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2009 N 01И-493/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

4 августа 2009 г.

N 01И-493/09

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО МО «Новая Больница» г. Екатеринбург, показатели: «Описание» (жидкость от бесцветного до легкого сиреневатого оттенка), «Плотность» — серии 080509. 2. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Натрия бензоат, субстанция-порошок, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», поставщик ООО «Фармамир» г. Барнаул, показатель «Потеря в массе при высушивании» — серии 350808. 3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гликодин сироп, (флаконы темного стекла) 100 мл /в комплекте с мерной ложкой/, производства «Алембик Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Волгоград» г. Волгоград, показатель «Плотность» — серии 7201020HE. 4. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Ульяновский филиал): — Валидол, капсулы 0,05 г (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ЗАО «Фармаген», поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-29», г. Ульяновск, показатели: «Описание» (имеются капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым), «Отклонение от средней массы капсулы» — серии 020708. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ