<Письмо> Росздравнадзора от 04.08.2009 N 01И-494/09 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2009 г.
N 01И-494/09
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств»: — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом апельсина (стрипы) N 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ООО «Агроресурсы», показатель «Описание» (таблетки прилипшие к стрипу, карамелизованы) — серии O-179. 2. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»: — Тардиферон, таблетки ретард, покрытые оболочкой (блистеры), N 30, производства «Пьер Фабр Медикамент Продакшн», Франция, поставщик ООО «Морон» г. Казань, показатель «Описание» (часть таблеток с трещинами на оболочке) — серии G07060. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Медикаменты плюс — Хабаровск», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью и посторонними включениями) — серии 261107. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», поставщик ООО «Вита Лайн» г. Самара, показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 340408. 5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа»: — Борной кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% (флаконы) 25 мл, производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Визирь» г. Тюмень, показатель «Упаковка» (на горловине флакона белый налет) — серии 170508. 6. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Левзеи экстракт жидкий, экстракт жидкий, (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО «Камелия НПП», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 010408. 7. Забракованные ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал): — Колдрекс бронхо, сироп 20 мг/мл (флаконы) 100 мл /в комплекте с мерным стаканом/, производства «ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер» (произведено «Рафтон Лабораториз Лимитед»), Великобритания, поставщик Тамбовский филиал ЗАО «Надежда-фарм», показатель «Описание» (жидкость с обильным осадком) — серии 152. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
