<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2012 N 04И-580/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 июля 2012 г. N 04И-580/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июля 2012 г. N 04И-580/12

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания  Наименование    Лекарственное    Производитель    Страна     Экспертная      Серии                    организации,       средство                       пр-ва      организация                             представившей                                                                                            образцы                                                                                            лекарственных                                                                                            средств                                                                                                                                                                                    N 04-3439/12  ОАО "Органика" Азалептин, табл.   ОАО "Органика" Россия     ЗАО             30112       от 24.02.2012                100 мг, 50 шт. -                             "Фармконстанта"             (Лот N 4)                    бан. т/с - пач.                                                                                       карт.                                                                                                                                                                          N 04-3439/12  ОАО "Органика" Алпразолам, табл.  ОАО "Органика" Россия     ЗАО             61211       от 24.02.2012                1 мг, 10 шт. - уп.                           "Фармконстанта"             (Лот N 4)                    конт. яч. (5) -                                                                                       пач. карт.                                                                                                                                                                     N 04-3447/12  ООО "Тева"     Ново-Пассит, р-р   АЙВЭКС         Чешская    ЗАО             3А074011    от 24.02.2012                перор., 200 мл -   Фармасьютикалс Республика "Фармконстанта"             (Лот N 4)                    фл. т/с - пач.     с.р.о.                                                                             карт.                                                                                                                                                                          N 04-3447/12  ООО "Тева"     Ново-Пассит, табл. АЙВЭКС         Чешская    ЗАО             6А0540511   от 24.02.2012                п/пл/о, 10 шт. -   Фармасьютикалс Республика "Фармконстанта"             (Лот N 4)                    уп. конт. яч. (1)  с.р.о.                                                                             - пач. карт.                                                                                                                                                                   N 04-3447/12  ООО "Тева"     Ново-Пассит, табл. АЙВЭКС         Чешская    ЗАО             6А0110711   от 24.02.2012                п/пл/о, 10 шт. -   Фармасьютикалс Республика "Фармконстанта"             (Лот N 4)                    уп. конт. яч. (3)  с.р.о.                                                                             - пач. карт.