<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-571/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 июня 2013 г. N 16И-571/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июня 2013 г. N 16И-571/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование       Лекарственное средство Производитель    Страна      Экспертная      Серии                       организации,                                               пр-ва       организация                             представившей образцы                                                                                              лекарственных средств                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 Аптечное учреждение     Анальгин, таблетки     ООО "Асфарма"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 351112    от 27.12.2012 ИП Ахмедова Индира      500 мг 10 шт.,                                   Росздравнадзора                           Усмановна               упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             (с. Новолакское,        контурные                                        филиал)                                   Новолакский р-н,                                                                                                   Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ГБУ РД "Новолакская     Метронидазол-ЛекТ,     ОАО "Тюменский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030612    от 27.12.2012 районная больница N 1"  таблетки 250 мг        ХФЗ"                      Росздравнадзора                           (с. Новолакское,        10 шт., упаковки                                 (Гудермесский                             Новолакский р-н,        безъячейковые                                    филиал)                                   Республика Дагестан)    контурные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская      Валидол, таблетки      ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2641112   от 27.12.2012 больница N 1            подъязычные 60 мг      "Татхимфарм-              Росздравнадзора                           г. Махачкалы"           10 шт., уп. яч. конт.  препараты"                (Гудермесский                             (ул. Лаптиева, д. 55а,                                                   филиал)                                   г. Махачкала,                                                                                                      Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская      Метронидазол, таблетки ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151111    от 27.12.2012 больница N 1            250 мг 10 шт.,         ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Махачкалы"           упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             (ул. Лаптиева, д. 55а,  контурные                                        филиал)                                   г. Махачкала,                                                                                                      Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская      Фуразолидон, таблетки  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221210    от 27.12.2012 больница N 1            50 мг (упаковки        "Дальхимфарм"             Росздравнадзора                           г. Махачкалы"           безъячейковые                                    (Гудермесский                             (ул. Лаптиева, д. 55а,  контурные) N 10                                  филиал)                                   г. Махачкала,                                                                                                      Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская      Лидокаин, раствор для  ОАО "Новосиб-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 471112    от 27.12.2012 больница N 1            инъекций 20 мг/мл      химфарм"                  Росздравнадзора                           г. Махачкалы"           2 мл, ампулы (10),                               (Гудермесский                             (ул. Лаптиева, д. 55а,  пачки картонные                                  филиал)                                   г. Махачкала,                                                                                                      Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 МБУЗ РД "Городская      Бисакодил, таблетки,   ООО "Озон"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060711    от 27.12.2012 больница N 1            покрытые киш.-раств.                             Росздравнадзора                           г. Махачкалы"           оболочкой, 5 мг                                  (Гудермесский                             (ул. Лаптиева, д. 55а,  30 шт., уп. яч. конт.                            филиал)                                   г. Махачкала,           (1), пач. карт.                                                                            Республика Дагестан)                                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм"       Бисакодил-Акри(R),     ОАО "ХФК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 380512    от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, таблетки, покрытые     "Акрихин"                 Росздравнадзора                           г. Махачкала,           киш.-раств. оболочкой,                           (Гудермесский                             Республика Дагестан)    5 мг 10 шт., уп. яч.                             филиал)                                                           конт. (3), пач. карт.                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм"       Дибикор(R), таблетки   ООО "Пик-фарма Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150812    от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 250 мг N 60 (упаковки  ПРО"                      Росздравнадзора                           г. Махачкала,           ячейковые контурные)                             (Гудермесский                             Республика Дагестан)                                                     филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм"       Дигоксин, таблетки     ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012    от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 0,25 мг 10 шт.,        "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           г. Махачкала,           упаковки ячейковые     Томскхимфарм"             (Гудермесский                             Республика Дагестан)    контурные (3), пач.                              филиал)                                                           карт.                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ООО "Вектор Фарм"       Фуразолидон, таблетки  ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 171112    от 27.12.2012 (ул. Манташева, д. 134, 50 мг (упаковки        ХФЗ"                      Росздравнадзора                           г. Махачкала,           безъячейковые                                    (Гудермесский                             Республика Дагестан)    контурные) N 10                                  филиал)                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГБУ РД "Новолакская     Рибоксин-ЛекТ,         ОАО "Тюменский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290712    от 27.12.2012 районная больница N 1"  таблетки п/о 200 мг    ХФЗ"                      Росздравнадзора                           (с. Новолакское,        10 шт., упаковки                                 (Гудермесский                             Новолакский р-н,        ячейковые контурные                              филиал)                                   Республика Дагестан)    (5), пач. карт.                                                                                                                                                                                 N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А.   Новокаин, раствор для  ОАО "Биохимик" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2251012   от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4,    инъекций 5 мг/мл 5 мл,                           Росздравнадзора                           с. Сурхахи,             ампулы (10), пач.                                (Гудермесский                             Назрановский р-н,       карт.                                            филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А.   Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1621112   от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4,    500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                      Росздравнадзора                           с. Сурхахи,             упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             Назрановский р-н,       контурные                                        филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А.   Аскорбиновая кислота,  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1511112   от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4,    драже 50 мг 200 шт.,   "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           с. Сурхахи,             банки полимерные                                 (Гудермесский                             Назрановский р-н,                                                        филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП Аушева З.А.   Кальция глюконат,      ОАО "Тюменский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 891212    от 27.12.2012 (ул. Т.Аушева, д. 4,    таблетки 500 мг N 10,  ХФЗ"                      Росздравнадзора                           с. Сурхахи,             упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             Назрановский р-н,       контурные                                        филиал)                                   Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП               Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2841212   от 27.12.2012 Албагачиева М.В.        д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                      Росздравнадзора                           (ул. Осканова, б/н,     местного и наружного                             (Гудермесский                             с. Экажево,             применения 20 мг N 10                            филиал)                                   Назрановский р-н,       (уп. безъяч. конт.)                                                                        Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ИП               Уголь активированный-  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2200912   от 27.12.2012 Албагачиева М.В.        УБФ, таблетки 250 мг   "Уралбиофарм"             Росздравнадзора                           (ул. Осканова, б/н,     N 10, упаковки                                   (Гудермесский                             с. Экажево,             безъячейковые                                    филиал)                                   Назрановский р-н,       контурные                                                                                  Республика Ингушетия)                                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 АП ООО "Виктория"       Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1591112   от 27.12.2012 (ул. Первомайская,      500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                      Росздравнадзора                           д. 44а, г. Владикавказ, упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             Республика Северная     контурные                                        филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 АП ООО "Виктория"       Ацетилсалициловая      ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 5300912   от 27.12.2012 (ул. Первомайская,      кислота, таблетки      "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора                           д. 44а, г. Владикавказ, 500 мг 10 шт.,         завод                     (Гудермесский                             Республика Северная     упаковки безъячейковые медпрепаратов"            филиал)                                   Осетия - Алания)        контурные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Валидол, таблетки      ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 180812    от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      подъязычные 60 мг      "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, 10 шт., упаковки                                 (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  ячейковые контурные                              филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Цианокобаламин,        ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1040812   от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      раствор для инъекций   "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы завод                     (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  (10), пачки картонные  медпрепаратов"            филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Эринит, таблетки 10 мг ООО "Фармапол- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160812    от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      10 шт., упаковки       Волга"                    Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, ячейковые контурные                              (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  (5), пач. карт.                                  филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Метронидазол, таблетки ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470712    от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      250 мг 20 шт.,         "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, упаковки ячейковые     Лексредства"              (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  контурные (1), пач.                              филиал)                                   Республика Северная     карт.                                                                                      Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Новокаин, раствор для  ОАО "Биохимик" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2281012   от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      инъекций 5 мг/мл 5 мл,                           Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, ампулы (10), пач.                                (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  карт.                                            филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 251012    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   упаковки ячейковые                               Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  контурные                                        (Гудермесский                             Республика Северная                                                      филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Эринит, таблетки 10 мг ООО "Фармапол- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090412    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   10 шт., упаковки       Волга"                    Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  ячейковые контурные                              (Гудермесский                             Республика Северная     (5), пач. карт.                                  филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Новокаин, раствор для  ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 511012    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   инъекций 5 мг/мл 5 мл, "Дальхимфарм"             Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  ампулы (10), пач.                                (Гудермесский                             Республика Северная     карт.                                            филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                    

N 04И-1304/12 НУЗ «Узловая больница Анальгин, раствор для ООО «Фарма- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 301012

  от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      в/в и в/м введения     цевтическая               Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, 500 мг/мл 2 мл, ампулы компания                  (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  (10), пачки картонные  "Здоровье"                филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая больница   Аммиак, раствор для    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 261012    от 27.12.2012 на ст. Владикавказ      наружного применения и "Кемеровская              Росздравнадзора                           ОАО "РЖД" (ул. Чкалова, ингаляций 40 мл 10%,   фармфабрика"              (Гудермесский                             д. 16, г. Владикавказ,  флаконы                                          филиал)                                   Республика Северная                                                                                                Осетия - Алания)                                                                                    

N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Анальгин, раствор для ООО «Фарма- Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 100312

  от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   в/в и в/м введения     цевтическая               Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  500 мг/мл 2 мл, ампулы компания                  (Гудермесский                             Республика Северная     (10), пачки картонные  "Здоровье"                филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Анальгин, таблетки     ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2160912   от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   500 мг 10 шт.,         "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  упаковки безъячейковые                           (Гудермесский                             Республика Северная     контурные                                        филиал)                                   Осетия - Алания)                                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Аскорутин, таблетки    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 470512    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   50 мг + 50 мг 10 шт.,  "Марбиофарм"              Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  упаковки ячейковые                               (Гудермесский                             Республика Северная     контурные (5), пачки                             филиал)                                   Осетия - Алания)        картонные                                                                                                                                                                                       N 04И-1304/12 Аптека ИП Гадзаова И.Б. Метронидазол, таблетки ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520812    от 27.12.2012 (ул. Генерала Плиева,   250 мг 20 шт.,         "Фармстандарт-            Росздравнадзора                           д. 17, г. Владикавказ,  упаковки ячейковые     Лексредства"              (Гудермесский                             Республика Северная     контурные (1), пач.                              филиал)                                   Осетия - Алания)        карт.