<Письмо> Росздравнадзора от 04.06.2013 N 16И-570/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 июня 2013 г. N 16И-570/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 июня 2013 г. N 16И-570/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование      Лекарственное средство  Производитель    Страна      Экспертная       Серии                         организации,                                               пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                         N 04И-1304/12 КГБУЗ "Центральная     Магния сульфат,        ОАО "Мосхим-    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 720612       от 27.12.2012 городская больница,    раствор для в/в        фармпрепараты"             Росздравнадзора                              г. Заринск"            введения 250 мг/мл     им. Н.А.Семашко            (Красноярский                                (ул. Металлургов,      10 мл, ампулы (10),                               филиал)                                      д. 6/2, г. Заринск,    пачки картонные                                                                                Алтайский край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ООО "Сибвел"           Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1631112      от 27.12.2012 (ул. Попова, д. 16,    п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                              г. Барнаул, Алтайский  уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                край)                  пач. карт.                                        филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая           Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201570      от 27.12.2012 поликлиника на ст.     п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис Лтд            Росздравнадзора                              Алтайская ОАО "РЖД"    уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                (ул. Прудская, д. 10а, пачки картонные                                   филиал)                                      г. Новоалтайск,                                                                                                       Алтайский край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 НУЗ "Узловая           Лидокаин, раствор для  РУП "Белмед-    Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1230712      от 27.12.2012 поликлиника на ст.     инъекций 20 мг/мл      препараты"      Беларусь   Росздравнадзора                              Алтайская ОАО "РЖД"    2 мл, ампулы (10),                                (Красноярский                                (ул. Прудская, д. 10а, пачки картонные                                   филиал)                                      г. Новоалтайск,                                                                                                       Алтайский край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 КГБУЗ "Центральная     Дибазол, раствор для   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20612        от 27.12.2012 городская больница,    в/в и в/м введения     "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              г. Заринск"            5 мл 10 мг/мл N 10                                (Красноярский                                (ул. Металлургов,      (ампулы), пач. карт.                              филиал)                                      д. 6/2, г. Заринск,                                                                                                   Алтайский край)                                                                                                                                                                                                               N 04И-1304/12 ГУЗ "Хилокская ЦРБ"    Магния сульфат,        ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150512       от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 35,  раствор для в/в        "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              г. Хилок,              введения 250 мг/мл                                (Красноярский                                Хилокский р-н,         10 мл, ампулы (10),                               филиал)                                      Забайкальский край)    пачки картонные                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУП Забайкальского     Никотиновая кислота,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270812       от 27.12.2012 края "Читамедфарм"     раствор для инъекций   "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              (ул. Красной звезды,   10 мг/мл 1 мл, ампулы                             (Красноярский                                д. 51а, г. Чита,       (10), пачки картонные                             филиал)                                      Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУЗ "Краевая           Магния сульфат,        ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120512       от 27.12.2012 клиническая больница"  раствор для в/в        "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              (ул. Коханского, д. 7, введения 250 мг/мл                                (Красноярский                                г. Чита,               10 мл, ампулы (10),                               филиал)                                      Забайкальский край)    пачки картонные                                                                                                                                                                                        N 04И-1304/12 ГУЗ "Краевая           Пентоксифиллин,        ОАО "Биохимик"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1281211      от 27.12.2012 клиническая больница"  концентрат д/пригот.                              Росздравнадзора                              (ул. Коханского, д. 7, раствора для в/в и                                (Красноярский                                г. Чита,               в/арт. введ. 20 мг/мл                             филиал)                                      Забайкальский край)    5 мл, ампулы (10),                                                                                                    пач. карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ГУЗ "Краевая           Лидокаин, раствор для  ОАО             Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2060712      от 27.12.2012 клиническая больница"  инъекций 20 мг/мл      "Борисовский    Беларусь   Росздравнадзора                              (ул. Коханского, д. 7, 2 мл, ампулы (10),     завод                      (Красноярский                                г. Чита,               пачки картонные        медпрепаратов"             филиал)                                      Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГУЗ "Хилокская ЦРБ"    Аскорутин, таблетки    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 431112       от 27.12.2012 (ул. Калинина, д. 35,  50 мг + 50 мг 25 шт.,                             Росздравнадзора                              г. Хилок,              уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                Хилокский р-н,         пач. карт.                                        филиал)                                      Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБОУ ВПО "Иркутский    Азафен(R), таблетки    ЗАО "Макиз-     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040712       от 27.12.2012 государственный        25 мг N 250, банки     Фарма"                     Росздравнадзора                              медицинский                                                              (Красноярский                                университет" МЗ РФ                                                       филиал)                                      (бульвар Гагарина,                                                                                                    д. 6, лит. К,                                                                                                         г. Иркутск,                                                                                                           Иркутская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ГБОУ ВПО "Иркутский    Клион, таблетки 250 мг ЗАО "Гедеон     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101110       от 27.12.2012 государственный        10 шт., упаковки       Рихтер-РУС"                Росздравнадзора                              медицинский            ячейковые контурные                               (Красноярский                                университет" МЗ РФ     (2), пач. карт.                                   филиал)                                      (бульвар Гагарина,                                                                                                    д. 6, лит. К,                                                                                                         г. Иркутск,                                                                                                           Иркутская область)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ООО "АлфаВИТА 3"       Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201578      от 27.12.2012 (ул. Краснодарская,    п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис Лтд            Росздравнадзора                              д. 37, пом. 173,       уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                ком. 6-13,             пачки картонные                                   филиал)                                      г. Красноярск,                                                                                                        Красноярский край)                                                                                                                                                                                                            N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ"   Аскорутин, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 430912       от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская,   50 шт., банки          "Фармстандарт-             Росздравнадзора                              д. 25, г. Новосибирск, полимерные             УфаВИТА"                   (Красноярский                                Новосибирская область)                                                   филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ"   Дибазол, таблетки      ЗАО "Московская Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612       от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская,   20 мг 10 шт., упаковки фармацевтичес-             Росздравнадзора                              д. 25, г. Новосибирск, безъячейковые          кая фабрика"               (Красноярский                                Новосибирская область) контурные                                         филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ"   Трихопол(R), таблетки  Фармацевтичес-  Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50712        от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская,   250 мг 10 шт.,         кий завод                  Росздравнадзора                              д. 25, г. Новосибирск, упаковки ячейковые     "Польфарма"                (Красноярский                                Новосибирская область) контурные (2), пач.    С.А.                       филиал)                                                             карт.                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ЗАО "АПТЕКА ХОЛДИНГ"   Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201574      от 27.12.2012 (ул. Оловозаводская,   п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис                Росздравнадзора                              д. 25, г. Новосибирск, уп. яч. конт. (2),     Лтд                        (Красноярский                                Новосибирская область) пачки картонные                                   филиал)                                                                                                                                              N 04И-1304/12 МУП "Аптека N 50"      Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 870712       от 27.12.2012 (ул. Кальвица, д. 2,   п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                              п. Чокурдах,           уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                Аллаиховский р-н,      пач. карт.                                        филиал)                                      Республика Саха                                                                                                       (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ГБУ РС(Я) "Октемская   Ранитидин, таблетки    ООО "Озон"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420312       от 27.12.2012 участковая больница"   п/пл/о 150 мг 10 шт.,                             Росздравнадзора                              (ул. Андреева, д. 10,  уп. яч. конт. (2),                                (Красноярский                                с. Октемцы,            пач. карт.                                        филиал)                                      Хангагаласский р-н,                                                                                                   Республика Саха                                                                                                       (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ИП Сон Григорий        Аскорутин, таблетки    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390812       от 27.12.2012 Михайлович             50 шт., банки          "Фармстандарт-             Росздравнадзора                              (ул. Сыроватского,     полимерные             УфаВИТА"                   (Красноярский                                д. 37, с. Майя,                                                          филиал)                                      Мегино-Кангаласский                                                                                                   р-н, Республика Саха                                                                                                  (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ИП Сон Григорий        Метронидазол, таблетки ЗАО "ПФК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20212        от 27.12.2012 Михайлович             250 мг, упаковки       "Обновление"               Росздравнадзора                              (ул. Сыроватского,     безъячейковые                                     (Красноярский                                д. 37, с. Майя,        контурные N 10                                    филиал)                                      Мегино-Кангаласский                                                                                                   р-н, Республика Саха                                                                                                  (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ИП Сон Григорий        Кеторол(R), табл.      Д-р Редди'с     Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В201578      от 27.12.2012 Михайлович             п/пл/о 10 мг 10 шт.,   Лабораторис                Росздравнадзора                              (ул. Сыроватского,     уп. яч. конт. (2),     Лтд                        (Красноярский                                д. 37, с. Майя,        пачки картонные                                   филиал)                                      Мегино-Кангаласский                                                                                                   р-н, Республика Саха                                                                                                  (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ГБУ РС(Я) "Октемская   Валидол с глюкозой,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190712       от 27.12.2012 участковая больница"   таблетки подъязычные   "Фармстандарт-             Росздравнадзора                              (ул. Андреева, д. 10,  10 шт., упаковки       Лексредства"               (Красноярский                                с. Октемцы,            ячейковые контурные                               филиал)                                      Хангагаласский р-н,                                                                                                   Республика Саха                                                                                                       (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "СЕПТ"             Метронидазол, таблетки ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212        от 27.12.2012 (ул. Автодорожная,     250 мг 10 шт.,         ХФЗ"                       Росздравнадзора                              д. 40, корп. 5А,       упаковки безъячейковые                            (Красноярский                                г. Якутск, Республика  контурные                                         филиал)                                      Саха (Якутия))                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 ИП Сон Григорий        Никотиновая кислота,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170611       от 27.12.2012 Михайлович             таблетки 50 мг 50 шт., "Фармстандарт-             Росздравнадзора                              (ул. Сыроватского,     банки полимерные       УфаВИТА"                   (Красноярский                                д. 37, с. Майя,                                                          филиал)                                      Мегино-Кангаласский                                                                                                   р-н, Республика Саха                                                                                                  (Якутия))                                                                                                                                                                                                                     N 04И-1304/12 ООО "СЕПТ"             Уголь активированный,  ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 790912       от 27.12.2012 (ул. Автодорожная,     таблетки 250 мг N 10,                             Росздравнадзора                              д. 40, корп. 5А,       упаковки безъячейковые                            (Красноярский                                г. Якутск, Республика  контурные                                         филиал)                                      Саха (Якутия))                                                                                                                                                                                                                N 04И-1304/12 МБ ДОУ комбинирован-   Ревит, драже N 100,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840912       от 27.12.2012 ного вида "Детский     банки полимерные       "Марбиофарм"               Росздравнадзора                              сад N 2 "Улыбка"                                                         (Красноярский                                г. Кызыла, Республики                                                    филиал)                                      Тыва" (ул. Рабочая,                                                                                                   д. 50, г. Кызыл,                                                                                                      Республика Тыва)                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ИП Олчей У.М.          Трихопол(R), таблетки  Фармацевтичес-  Польша     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60612        от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      250 мг 10 шт.,         кий завод                  Росздравнадзора                              д. 7, г. Шагонар,      упаковки ячейковые     "Польфарма"                (Красноярский                                Улуг-Хемский кожуун,   контурные (2), пач.    С.А.                       филиал)                                      Республика Тыва)       карт.                                                                                                                                                                                                  N 04И-1304/12 ИП Олчей У.М.          Аджисепт(R), таблетки  Аджио           Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10/14/2021   от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      для рассасывания       Фармацевтикалз             Росздравнадзора                              д. 7, г. Шагонар,      [ментолово-эвкалипто-  Лтд.                       (Красноярский                                Улуг-Хемский кожуун,   вые] N 24, уп. безъяч.                            филиал)                                      Республика Тыва)       конт., пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ИП Олчей У.М.          Фурацилин, табл.       ОАО "Ирбитский  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2621212      от 27.12.2012 (ул. Октябрьская,      д/пригот. р-ра для     ХФЗ"                       Росздравнадзора                              д. 7, г. Шагонар,      местного и наружного                              (Красноярский                                Улуг-Хемский кожуун,   применения 20 мг N 10                             филиал)                                      Республика Тыва)       (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-1304/12 АП ИП Ондар У.Ч.       Уголь активированный,  ООО "Асфарма"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510512       от 27.12.2012 (ул. Иргит             таблетки 250 мг N 10,                             Росздравнадзора                              Шагждыржапа, д. 24,    упаковки безъячейковые                            (Красноярский                                с. Эрзин,              контурные                                         филиал)                                      Эрзинский кожуун,                                                                                                     Республика Тыва)                                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Абаканская        Кальция глюконат,      ЗАО "Медисорб"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 09032012     от 27.12.2012 аптека" (ул. Пушкина,  таблетки 500 мг                                   Росздравнадзора                              д. 117, пом. 43Н,      10 шт., упаковки                                  (Красноярский                                г. Абакан, Республика  безъячейковые                                     филиал)                                      Хакасия)               контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Фармамастер"      Аевит, капсулы 10 шт., ООО "Люми"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240912       от 27.12.2012 (ул. Советская,        упаковки ячейковые                                Росздравнадзора                              стр. 113, литер 2А,    контурные                                         (Красноярский                                г. Абакан, Республика                                                    филиал)                                      Хакасия)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Фармамастер"      Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский  Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1920912      от 27.12.2012 (ул. Советская,        N 50 (упаковки         ХФЗ"                       Росздравнадзора                              стр. 113, литер 2А,    ячейковые контурные)                              (Красноярский                                г. Абакан, Республика  <*>                                               филиал)                                      Хакасия)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Фармамастер"      Ревит, драже N 100,    ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1261112      от 27.12.2012 (ул. Советская,        банки полимерные       "Марбиофарм"               Росздравнадзора                              стр. 113, литер 2А,                                                      (Красноярский                                г. Абакан, Республика                                                    филиал)                                      Хакасия)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ГБУЗ РХ "Городская     Дроперидол, раствор    ФГУП            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60512        от 27.12.2012 клиническая больница   для инъекций 2,5 мг/мл "Московский                Росздравнадзора                              г. Абакана"            2 мл, ампулы (5), пач. эндокринный                (Красноярский                                (ул. Чертыгашева,      карт.                  завод"                     филиал)                                      д. 57А, г. Абакан,                                                                                                    Республика Хакасия)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ РХ "Городская     Метронидазол-АКОС(R),  ОАО "Синтез"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530812       от 27.12.2012 клиническая больница   раствор для инфузий                               Росздравнадзора                              г. Абакана"            5 мг/мл 100 мл,                                   (Красноярский                                (ул. Чертыгашева,      флаконы, пач. карт.                               филиал)                                      д. 57А, г. Абакан,                                                                                                    Республика Хакасия)                                                                                                                                                                                                           N 04И-1304/12 ГБУЗ РХ "Городская     Никотиновая кислота,   ОАО             Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170612       от 27.12.2012 клиническая больница   раствор для инъекций   "Дальхимфарм"              Росздравнадзора                              г. Абакана"            10 мг/мл 1 мл, ампулы                             (Красноярский                                (ул. Чертыгашева,      (10), пачки картонные                             филиал)                                      д. 57А, г. Абакан,                                                                                                    Республика Хакасия)                                                                                    

<*> По проверенным показателям.