<Письмо> Росздравнадзора от 04.02.2013 N 04И-104/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 4 февраля 2013 г. N 04И-104/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 февраля 2013 г. N 04И-104/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование         Лекарственное     Производитель    Страна      Экспертная      Серии                        организации,            средство                        пр-ва       организация                              представившей образцы                                                                                            лекарственных средств                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ЗАО фирма "Алькор"    Левомеколь(R), мазь  ОАО "Нижфарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3750512    от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 2, для наружного                                  Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Новокиевский Увал, применения, 40 г N 1                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Мазановский р-н,      (тубы алюминиевые)                             филиал)                                     Амурская область)     <>                                                                                                                                                                                          N 04И-112/12   ЗАО фирма "Алькор"    Ацетилсалициловая    ООО "Асфарма"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731211    от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 2, кислота, таблетки                              Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Новокиевский Увал, 500 мг 10 шт.,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Мазановский р-н,      упаковки                                       филиал)                                     Амурская область)     безъячейковые                                                                                                    контурные                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   ИП Петрова В.Т.       Парацетамол,         ЗАО "ПФК       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410412     от 22.02.2012; (ул. Орловой, д. 2Б,  таблетки 500 мг      "Обновление"              Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Новокиевский Увал, 10 шт., упаковки                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Мазановский р-н,      безъячейковые                                  филиал)                                     Амурская область)     контурные                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   ИП Петрова В.Т.       Ацетилсалициловая    ООО "Асфарма"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1731211    от 22.02.2012; (ул. Орловой, д. 2Б,  кислота, таблетки                              Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Новокиевский Увал, 500 мг 10 шт.,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Мазановский р-н,      упаковки                                       филиал)                                     Амурская область)     безъячейковые                                                                                                    контурные                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   ИП Петрова В.Т.       Аскорбиновая         ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 540512     от 22.02.2012; (ул. Орловой, д. 2Б,  кислота, драже       "Марбиофарм"              Росздравнадзора              N 04И-221/12   с. Новокиевский Увал, 50 мг 200 шт., банки                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  Мазановский р-н,      полимерные                                     филиал)                                     Амурская область)                                                                                                                                                                                                  N 04И-112/12   ГКУЗ "Краевая         Ацесоль, раствор для ОАО НПК        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140411     от 22.02.2012; психиатрическая       инфузий 400 мл,      "Эском"                   Росздравнадзора              N 04И-221/12   больница N 2"         бутылки                                        (Хабаровский                 от 29.03.2012  (п. Ивановка,                                                        филиал)                                     Черновский р-н,                                                                                                  Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ГКУЗ "Краевая         Глюкоза, раствор для ОАО "Мосфарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0180411    от 22.02.2012; психиатрическая       инфузий 5% 200 мл,                             Росздравнадзора              N 04И-221/12   больница N 2"         бутылки для крови,                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  (п. Ивановка,         трансфузионных и                               филиал)                                     Черновский р-н,       инфузионных                                                                                Забайкальский край)   препаратов                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ГКУЗ "Краевая         Глюкоза, раствор для ОАО "Мосфарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0210411    от 22.02.2012; психиатрическая       инфузий 5% 400 мл,                             Росздравнадзора              N 04И-221/12   больница N 2"         бутылки для крови,                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  (п. Ивановка,         трансфузионных и                               филиал)                                     Черновский р-н,       инфузионных                                                                                Забайкальский край)   препаратов                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ООО "Оптико-          Аевит, капсулы       ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040112     от 22.02.2012; фармацевтическая      10 шт., упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   компания "Панацея"    ячейковые контурные                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Бутина, д. 73,                                                  филиал)                                     пом. 76, г. Чита,                                                                                                Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Камчатсбыт-      Баралгин(R) М,       Авентис Фарма  Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0211008    от 22.02.2012; фармация"             таблетки 500 мг      Лтд                       Росздравнадзора              N 04И-221/12   (пр. Победы, д. 79А,  10 шт., упаковки                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Петропавловск-     ячейковые контурные,                           филиал)                                     Камчатский,           пачки картонные                                                                            Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека                Аевит, капсулы       ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040112     от 22.02.2012; ИП "Иванова Г.А."     10 шт., упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Октябрьская,     ячейковые контурные                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  д. 2, г. Елизово,                                                    филиал)                                     Камчатский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   Аптека ПО "Камчатский Артра(R), таблетки   Юнифарм Инк    США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ215      от 22.02.2012; торговый дом"         п/пл/о 500 мг +                                Росздрав надзора             N 04И-221/12   (пр-т Рыбаков, д. 13, 500 мг 100 шт.,                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Петропавловск-     флаконы                                        филиал)                                     Камчатский,           полиэтиленовые,                                                                            Камчатский край)      пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ГУП "Камчатфармация"  Артра(R), таблетки   Юнифарм Инк    США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AE157      от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 63,   п/пл/о 500 мг +                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Петропавловск-     500 мг 30 шт.,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский,           флаконы                                        филиал)                                     Камчатский край)      полиэтиленовые,                                                                                                  пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ГУП "Камчатфармация"  Линкомицин, раствор  ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650811     от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 63,   для в/в и в/м        "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Петропавловск-     введения 1 мл        завод                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский,           300 мг/мл N 10       медпрепаратов"            филиал)                                     Камчатский край)      (ампулы)                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ГБУЗ "Магаданская     Аевит, капсулы       ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020112     от 22.02.2012; областная больница"   10 шт., упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Нагаевская,      ячейковые контурные                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  д. 40, г. Магадан,                                                   филиал)                                     Магаданская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ОГУП "Магаданфарма-   Леспефрил, раствор   ЗАО "Вифитех"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 091111     от 22.02.2012; ция" (3-й Транспорт-  для приема внутрь                              Росздравнадзора              N 04И-221/12   ный пер., д. 12,      100 мл N 1 (флаконы                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Магадан,           темного стекла)                                филиал)                                     Магаданская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   АП ООО "Фармацевт"    Ибупрофен, таблетки  ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460612     от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5,   п/о 200 мг 10 шт.,   "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 33, г. Фокино,   упаковки ячейковые   завод                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)      контурные (5), пачки медпрепаратов"            филиал)                                                           картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   КГБУЗ "Лесозаводская  Линкомицин, раствор  ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 901011     от 22.02.2012; ЦГБ" (ул. Степная,    для в/в и в/м        "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 3, г. Лесозаводск, введения 1 мл 300    завод                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)      мг/мл N 10 (ампулы)  медпрепаратов"            филиал)                                                                                                                                       N 04И-112/12   МУП "Центральная      Леспефлан, раствор   ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20112      от 22.02.2012; городская аптека N 5" для приема внутрь    "Дальхимфарм"             Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Ленинская,       100 мл N 1 (флаконы)                           (Хабаровский                 от 29.03.2012  д. 24, г. Партизанск,                                                филиал)                                     Приморский край)                                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   МУП Владивостока      Анальгин, раствор    ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40512      от 22.02.2012; "Аптека N 154"        для в/в и в/м        "Дальхимфарм"             Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Нерчинская, д.   введения 2 мл                                  (Хабаровский                 от 29.03.2012  40, г. Владивосток,   500 мг/мл N 10                                 филиал)                                     Приморский край)      (ампулы)                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   АП ООО "Фармацевт"    Диклофенак, табл.    ООО "Хемофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0391011    от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5,   пролонгир. действия                            Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 33, г. Фокино,   п/пл/о 100 мг 10                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)      шт., уп. яч. конт.                             филиал)                                                           (2), пач. карт.                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   АП ООО "Фармацевт"    Фурацилин, таблетки  ОАО "Ирбитский Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1220412    от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5,   д/пригот. раствора   ХФЗ"                      Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 33, г. Фокино,   для местного и                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)      наружного применения                           филиал)                                                           20 мг N 10 (уп.                                                                                                  безъяч. конт.)                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   АП ООО "ИРС"          Аевит, капсулы       ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040112     от 22.02.2012; (ул. Терешковой,      10 шт., упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 7А, г. Улан-Удэ,   ячейковые контурные                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Республика Бурятия)                                                  филиал)                                                                                                                                       N 04И-112/12   Аптека ООО "Кабанская Линкомицин, раствор  ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200212     от 22.02.2012; Фармация"             для в/в и в/м        "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   (мкр. Березовый,      введения 1 мл        завод                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  д. 6, п. Селенгинск,  300 мг/мл N 10       медпрепаратов"            филиал)                                     Кабанский р-н,        (ампулы)                                                                                   Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   ООО "Фарматакс" (ул.  Анальгин, таблетки   ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 650512     от 22.02.2012; Железнодорожников,    500 мг 10 шт.,       "Фармстандарт-            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 12, пгт Таксимо,   упаковки ячейковые   Лексредства"              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Муйский р-н,          контурные                                      филиал)                                     Республика Бурятия)                                                                                                                                                                                                N 04И-112/12   МУЗ "Нижнеангарская   Анальгин, раствор    ОАО            Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1751111    от 22.02.2012; ЦРБ" (ул. 50 лет      для в/в и в/м        "Борисовский   Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   Октября, д. 13,       введения 2 мл        завод                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  п. Нижнеангарск,      500 мг/мл N 10       медпрепаратов"            филиал)                                     Республика Бурятия)   (ампулы)                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ИП Кузнецова Н.Н.     Ибупрофен, таблетки  ОАО "Татхим-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1300612    от 22.02.2012; (Ленинградский пр-т,  п/о 200 мг 10 шт.,   фармпрепараты"            Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 6/4,               упаковки ячейковые                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Северобайкальск,   контурные (2), пачки                           филиал)                                     Республика Бурятия)   картонные                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   ИП Романова Л.Г.      Эуфиллин, таблетки   ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 60212      от 22.02.2012; (ул. Каландаришвили,  150 мг N 30          "Биосинтез"               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 25, г. Улан-Удэ,   (упаковки ячейковые                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Республика Бурятия)   контурные) <>                                 филиал)                                                                                                                                       N 04И-112/12   ООО "Медисен"         Аскорбиновая         Сишуи Ксирканг Китай      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110606     от 22.02.2012; (ул. Хабаровская,     кислота-Виал,        Фармасьютикал             Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 60,                раствор для в/в и    Ко. Лтд                   (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Южно-Сахалинск,    в/м введения 2 мл                              филиал)                                     Сахалинская область)  50 мг/мл N 10                                                                                                    (ампулы темного                                                                                                  стекла)                                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "Медисен"         Календулы настойка   ООО "Камелия   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612     от 22.02.2012; (ул. Хабаровская,     40 мл N 1 (флаконы   НПП"                      Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 60,                темного стекла)                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Южно-Сахалинск,                                                   филиал)                                     Сахалинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ООО "Медисен"         Линкомицин, раствор  ОАО "Синтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200611     от 22.02.2012; (ул. Хабаровская,     для в/в и в/м                                  Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 60,                введения 1 мл                                  (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Южно-Сахалинск,    300 мг/мл N 10                                 филиал)                                     Сахалинская область)  (ампулы)                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ООО "Медисен"         Аминокапроновая      ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200511     от 22.02.2012; (ул. Хабаровская,     кислота, раствор для "Красфарма"               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 60,                инфузий 5% 100 мл,                             (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Южно-Сахалинск,    бутылки для                                    филиал)                                     Сахалинская область)  кровезаменителей                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ООО "Медисен"         Глюкоза, раствор для ОАО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 390811     от 22.02.2012; (ул. Хабаровская,     инфузий 5% 200 мл,   "Красфарма"               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 60,                бутылки для                                    (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Южно-Сахалинск,    кровезаменителей                               филиал)                                     Сахалинская область)                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ООО "Альфа" (ул.      Аевит, капсулы       ООО "Люми"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 040112     от 22.02.2012; Кубяка, д. 11, пом.   10 шт., упаковки                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   5-10, г. Хабаровск,   ячейковые контурные                            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)                                                    филиал)                                                                                                                                       N 04И-112/12   ООО "Альфа"           Артра(R), таблетки   Юнифарм Инк    США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" AF059      от 22.02.2012; (ул. Кубяка, д. 11,   п/пл/о 500 мг +                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 5-10,            500 мг 100 шт.,                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Хабаровск,         флаконы                                        филиал)                                     Хабаровский край)     полиэтиленовые,                                                                                                  пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "КАТРАНФАРМ"      Календулы настойка   ООО            Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 01022012   от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 15,   40 мл N 1 (флаконы   "Гиппократ"               Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 1 (1-3),         темного стекла)                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  рп Переясловка, р-н                                                  филиал)                                     им. Лазо, Хабаровский                                                                                            край)                                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   Аптека                Анальгин, раствор    ООО "Фармацев- Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100312     от 22.02.2012; ИП Гавришенко Е.В.    для в/в и в/м        тическая                  Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Ленина, д. 19,   введения 500 мг/мл   компания                  (Хабаровский                 от 29.03.2012  п. Хор, р-н им. Лазо, 2 мл, ампулы (10),   "Здоровье"                филиал)                                     Хабаровский край)     пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "Лада"            Артра(R), таблетки   Юнифарм Инк    США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ350      от 22.02.2012; (ул. Волочаевская,    п/пл/о 500 мг +                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 7, г. Хабаровск,   500 мг 120 шт.,                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)     флаконы                                        филиал)                                                           полиэтиленовые,                                                                                                  пачки картонные                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   КГБУ "Хабаровский     Диклофенак, гель для Индус Фарма    Индия      ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" IE-46      от 22.02.2012; дом-интернат для      наружного применения Пвт. Лтд.                 Росздравнадзора              N 04И-221/12   престарелых и         1% 30 г, тубы                                  (Хабаровский                 от 29.03.2012  инвалидов N 2"        алюминиевые,                                   филиал)                                     (пер. Автобусный,     пачки картонные                                                                            д. 1, г. Хабаровск,                                                                                              Хабаровский край)                                                                                

<*> По проверенным показателям.