<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1083/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2549/11 ООО "Синтвита Поливинилпирролидон ООО "Синтвита АК" Россия ГУЗ "Центр 0040111; от 17.03.2011 АК" низкомолекулярный контроля качества 0060211 (Лот N 1) медицинский лекарственных 12600 +/- 2700, средств Самарской субст. - пор., 8 кг области" - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. N 04-2549/11 ООО "Синтвита Поливинилпирролидон ООО "Синтвита АК" Россия ГУЗ "Центр 0060111 от 17.03.2011 АК" низкомолекулярный контроля качества (Лот N 1) медицинский лекарственных 8000 +/- 2000 для средств Самарской изготовления области" препарата Гемодез-Н, субст. - пор., 6 кг - пак. п/э дв/сл. (3) - бараб. карт. навив. N 04-11002/11 ОАО "Биосинтез" Цефтриаксона Цилу Антибиотикос Китай ГУЗ "Центр 10117CJ81H-С от 26.08.2011 натриевая соль, Фармасьютикал контроля качества (Лот N 1) субстанция Ко. Лтд лекарственных средств Самарской области" N 04-2558/11 ОАО "Верофарм" Полирибоадениловой ОАО "Верофарм" Россия ГУЗ "Центр 20411; от 17.03.2011; кислоты калиевая контроля качества 30611 N 04-9620/11 соль субст. - пор., лекарственных от 04.08.2011 2,46 г - бан. средств Самарской (Лот N 1) полимер. - пач. области" карт. N 04-2541/11 ОАО "Ирбитский Валидол, субст. ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр 60411 от 17.03.2011 химико- - р-р [масл.], 35 л химико- контроля качества (Лот N 1) фармацевтический - фляги алюм. фармацевтический лекарственных завод" завод" средств Самарской области" N 04-2541/11 ОАО "Ирбитский Фтивазид, субст. ОАО "Ирбитский Россия ГУЗ "Центр 40411; от 17.03.2011 химико- - пор., 5 кг - меш. химико- контроля качества 50411 (Лот N 1) фармацевтический п/э - пак. бум. фармацевтический лекарственных завод" завод" средств Самарской области" N 04-10175/11 ООО "Индукерн- Пирацетам, Норсист Китай ГУЗ "Центр DY030100880 от 15.08.2011 Рус" субстанция Фармасьютикал контроля качества (Лот N 1) Груп Ко., Лтд лекарственных средств Самарской области" N 04-10175/11 ООО "Индукерн- Гентамицина сульфат, Янтай Джуставаре Китай ГУЗ "Центр 11020051 от 15.08.2011 Рус" субстанция - порошок Фармасьютикал контроля качества (Лот N 1) Ко. Лтд лекарственных средств Самарской области" N 04-2551/11 ООО "Самсон-Мед" Сампрост(R), субст. ООО "Самсон-Мед" Россия ГУЗ "Центр 330311; от 17.03.2011; - пор., 1 кг - пак. контроля качества 340311 N 02-5555/11 п/э дв/сл. лекарственных от 17.05.2011 средств Самарской (Лот N 1) области" N 04-10181/11 ООО "Эн.Си. Глицин, субстанция Шицзячжуан Цзижун Китай ГУЗ "Центр 201106054 от 15.08.2011 Фармасьютикалз" Фармасьютикал контроля качества (Лот N 1) Ко., Лтд лекарственных средств Самарской области" N 04-2544/11 ООО "Хармс" Солодки экстракт ООО "Хармс" Россия ГУЗ "Центр 941210; от 17.03.2011; сухой сырье растит. контроля качества 1031210 N 04-3537/11 - экстр. сух., 5 кг лекарственных от 04.04.2011 - пак. полимер. средств Самарской (Лот N 1) двойн. области"
