<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1083/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1083/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование      Лекарственное       Производитель   Страна    Экспертная        Серии                        организации,         средство                         пр-ва     организация                                   представившей                                                                                                     образцы                                                                                                     лекарственных                                                                                                     средств                                                                                                                                                                                                    N 04-2549/11   ООО "Синтвита    Поливинилпирролидон  ООО "Синтвита АК" Россия ГУЗ "Центр        0040111;       от 17.03.2011  АК"              низкомолекулярный                             контроля качества 0060211        (Лот N 1)                       медицинский                                   лекарственных                                                    12600 +/- 2700,                               средств Самарской                                                субст. - пор., 8 кг                           области"                                                         - пак. п/э дв/сл.                                                                                              (3) - бараб. карт.                                                                                             навив.                                                                                                                                                                                        N 04-2549/11   ООО "Синтвита    Поливинилпирролидон  ООО "Синтвита АК" Россия ГУЗ "Центр        0060111        от 17.03.2011  АК"              низкомолекулярный                             контроля качества                (Лот N 1)                       медицинский                                   лекарственных                                                    8000 +/- 2000 для                             средств Самарской                                                изготовления                                  области"                                                         препарата Гемодез-Н,                                                                                           субст. - пор., 6 кг                                                                                            - пак. п/э дв/сл.                                                                                              (3) - бараб. карт.                                                                                             навив.                                                                                                                                                                                        N 04-11002/11  ОАО "Биосинтез"  Цефтриаксона         Цилу Антибиотикос Китай  ГУЗ "Центр        10117CJ81H-С   от 26.08.2011                   натриевая соль,      Фармасьютикал            контроля качества                (Лот N 1)                       субстанция           Ко. Лтд                  лекарственных                                                                                                  средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-2558/11   ОАО "Верофарм"   Полирибоадениловой   ОАО "Верофарм"    Россия ГУЗ "Центр        20411;         от 17.03.2011;                  кислоты калиевая                              контроля качества 30611          N 04-9620/11                    соль субст. - пор.,                           лекарственных                    от 04.08.2011                   2,46 г - бан.                                 средств Самарской                (Лот N 1)                       полимер. - пач.                               области"                                                         карт.                                                                                                                                                                                         N 04-2541/11   ОАО "Ирбитский   Валидол, субст.      ОАО "Ирбитский    Россия ГУЗ "Центр        60411          от 17.03.2011  химико-          - р-р [масл.], 35 л  химико-                  контроля качества                (Лот N 1)      фармацевтический - фляги алюм.        фармацевтический         лекарственных                                   завод"                                завод"                   средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-2541/11   ОАО "Ирбитский   Фтивазид, субст.     ОАО "Ирбитский    Россия ГУЗ "Центр        40411;         от 17.03.2011  химико-          - пор., 5 кг - меш.  химико-                  контроля качества 50411          (Лот N 1)      фармацевтический п/э - пак. бум.      фармацевтический         лекарственных                                   завод"                                завод"                   средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-10175/11  ООО "Индукерн-   Пирацетам,           Норсист           Китай  ГУЗ "Центр        DY030100880    от 15.08.2011  Рус"             субстанция           Фармасьютикал            контроля качества                (Лот N 1)                                            Груп Ко., Лтд            лекарственных                                                                                                  средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-10175/11  ООО "Индукерн-   Гентамицина сульфат, Янтай Джуставаре  Китай  ГУЗ "Центр        11020051       от 15.08.2011  Рус"             субстанция - порошок Фармасьютикал            контроля качества                (Лот N 1)                                            Ко. Лтд                  лекарственных                                                                                                  средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-2551/11   ООО "Самсон-Мед" Сампрост(R), субст.  ООО "Самсон-Мед"  Россия ГУЗ "Центр        330311;        от 17.03.2011;                  - пор., 1 кг - пак.                           контроля качества 340311         N 02-5555/11                    п/э дв/сл.                                    лекарственных                    от 17.05.2011                                                                 средств Самарской                (Лот N 1)                                                                     области"                                                                                                                                        N 04-10181/11  ООО "Эн.Си.      Глицин, субстанция   Шицзячжуан Цзижун Китай  ГУЗ "Центр        201106054      от 15.08.2011  Фармасьютикалз"                       Фармасьютикал            контроля качества                (Лот N 1)                                            Ко., Лтд                 лекарственных                                                                                                  средств Самарской                                                                                              области"                                                                                                                                        N 04-2544/11   ООО "Хармс"      Солодки экстракт     ООО "Хармс"       Россия ГУЗ "Центр        941210;        от 17.03.2011;                  сухой сырье растит.                           контроля качества 1031210        N 04-3537/11                    - экстр. сух., 5 кг                           лекарственных                    от 04.04.2011                   - пак. полимер.                               средств Самарской                (Лот N 1)                       двойн.                                        области"