<Письмо> Росздравнадзора от 03.11.2011 N 04И-1082/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 ноября 2011 г. N 04И-1082/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-2688/11 ЗАО Сальбутамол, аэр. ЗАО Россия ЗАО "Фармконстанта" 170111; от 18.03.2011 "Алтайвитамины" д/инг. дозир. "Алтайвитамины" 160111 (Лот N 4) 0.1 мг/доза, 90 доз, 12 мл - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. - пач. карт. N 04-2754/11 ЗАО "БАЙЕР" Туссин, сир. Сагмел Инк США ЗАО "Фармконстанта" ОК13 от 21.03.2011 100 мг|5 мл, 118 мл (Лот N 4) - фл. пласт. /со стак. дозир./ - пач. карт. N 04-2749/11 ООО "Зентива Бронхосан, р-р - Зентива а.с. Словацкая ЗАО "Фармконстанта" 3020111; от 21.03.2011 Фарма" кап. перор., 25 мл Республика 3101210 (Лот N 4) - фл.-капельн. т/с - пач. карт. N 04-2732/11 ЗАО "ОРФЕ" Лазолван(R), р-р Институт де Италия ЗАО "Фармконстанта" 131110А от 18.03.2011 перор. и д/инг. Анджели С.р.Л. (Лот N 4) 7.5 мг/мл, 100 мл - фл.-капельн. т/с /со стак. мерн./ - пач. карт. N 04-2745/11 ООО "Ориола" Халиксол, табл. ОАО Венгрия ЗАО "Фармконстанта" 511А0610 от 21.03.2011 30 мг, 10 шт. - уп. "Фармацевтический (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. завод ЭГИС" карт. N 04-2745/11 ООО "Ориола" Флуимуцил(R), гран. Замбон Швейцария ЗАО "Фармконстанта" 307975 от 21.03.2011 д/приг. перор. р-ра Свитцерланд (Лот N 4) 200 мг, 1 г - пакет. Лтд мн/сл. лам. (20) - пач. карт. N 04-2684/11 ЗАО НПК "КАТРЕН" Флуимуцил, табл. Замбон Швейцария ЗАО "Фармконстанта" 310003 от 18.03.2011 шип. 600 мг, 2 шт. - Свитцерланд (Лот N 4) уп. конт. яч. (5) - Лтд пач. карт. N 04-2684/11 ЗАО НПК "КАТРЕН" Флюдитек, сир. Иннотера Шузи Франция ЗАО "Фармконстанта" 10049; от 18.03.2011 д/дет. 20 мг/мл, 11004 (Лот N 4) 125 мл - фл. - пач. карт. N 04-2684/11 ЗАО НПК "КАТРЕН" Халиксол, табл. ОАО Венгрия ЗАО "Фармконстанта" 510А0610 от 18.03.2011 30 мг, 10 шт. - уп. "Фармацевтический (Лот N 4) конт. яч. (2) - пач. завод ЭГИС" карт. N 04-2729/11 ООО "Тева" Туссамаг, сир. Меркле ГмбХ Германия ЗАО "Фармконстанта" К51363 от 18.03.2011 90 мг/мл, 175 г - (Лот N 4) фл. т/с - пач. карт. N 04-2729/11 ООО "Тева" Саламол Эко, аэр. Нортон Вотерфорд Ирландия ЗАО "Фармконстанта" AEJ64A от 18.03.2011 д/инг. дозир. (Ирландия), (Лот N 4) 0.1 мг/доза, 200 доз выступающий - балл. аэр. алюм. под торговым /с ингалят./ - футл. наименованием пласт. - пач. карт. "Айвэкс Фармасьютикалс" N 04-2729/11 ООО "Тева" Саламол Эко Легкое Нортон Вотерфорд Ирландия ЗАО "Фармконстанта" АЕН78А от 18.03.2011 Дыхание, аэр. д/инг. (Ирландия), (Лот N 4) дозир. 0.1 мг/доза, выступающий 200 доз - балл. аэр. под торговым алюм. - инг. - пач. наименованием карт. "Айвэкс Фармасьютикалс" N 04-2730/11 ООО "Унифарма" Кленил(R), аэр. Кьези Италия ЗАО "Фармконстанта" 105473 от 21.03.2011 д/инг. дозир. Фармацевтичи (Лот N 4) 0.25 мг/доза, С.п.А. (Италия) 200 доз - балл. аэр. алюм. с клап. дозир. /с ингалят./ - пач. карт. N 04-2730/11 ООО "Унифарма" Кленил(R), аэр. Кьези Италия ЗАО "Фармконстанта" 104222 от 21.03.2011; д/инг. дозир. 250 Фармацевтичи N 02-5608/11 мкг/доза, 200 доз С.п.А. (Италия) от 18.05.2011 - балл. аэр. алюм. (Лот N 4) с клап. дозир. /в комплекте с Джет-системой - пач. карт. N 04-2687/11 ОАО Коделак(R) фито ОАО Россия ЗАО "Фармконстанта" 18112010 от 18.03.2011 "Фармстандарт- эликс., 100 мл - фл. "Фармстандарт- (Лот N 4) Лексредства" т/с /с лож. мерн./ Лексредства" - пач. карт.
